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長沙弗賽德自動化技術有限公司
主營產品： 清洗機溫度傳感器,蒸餾水機溫度傳感器,純化水機溫度傳感器,洗瓶機溫度傳感器,灌裝機溫度傳感器,帶式干燥機溫度傳感器,配液系統溫度傳感器,CIP/SIP設備溫度傳感器,MVR溫度傳感器 |
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2017-6-20
藥品生產過程中的壓力檢測保證了殺菌消毒極限值的要求——它監測著制藥生產過程中的壓力，可用于發現生產過程中出現的泄漏，能夠完成對流程泵、過濾器和衛生清潔過程以及充填量的監控。制藥工業領域中的壓力變送器要完成多種多樣的任務。
在藥品生產過程的重要環節中要把危險因素“人”的危險降低到zui低的程度，因此在電子儀器設備和系統的控制下，藥品生產過程的自動化程度會不斷地提高。以壓力檢測為例，藥品生產過程中的壓力檢測就涉及到了檢測轉換器、可編程序控制的變送器和開關。
除了可靠的采集和處理檢測數據之外，還要求制藥生產過程中所使用的壓力變送器是免維護、少維護的，是非常堅固耐用和易于操作使用的。它的這些性能也給予藥品生產過程極大的支持和幫助。對大多數傳感器故障后導致藥品交叉污染的調查分析表明：錯誤的操作使用是導致檢測儀表出現故障的主要原因。而使用操作錯誤導致檢測儀表出現故障的第二大罪魁禍首，則是腐蝕或者是無法預測的偶然事件，例如過高的壓力沖擊。
藥品生產企業要對自己使用的壓力介質解決方案給予*的關注。藥品工業企業所使用的壓力介質系統是由內置鉻鎳鋼膜片，或者特殊材料制造檢測膜片的檢測儀，以及符合GMP藥品生產質量管理指南要求的、傳遞壓力的甘油或者石蠟油等液體介質組成的。膜片的任務是承受壓力，并把承受的壓力經液體介質傳遞給變送器或者壓力開關。這就保證了壓力檢測儀*性與制藥生產過程是相互隔離的，避免了制藥生產過程受到外界的作用和影響，也能夠提供所需精度的壓力檢測結果了。
弗賽德/FUSIDE 衛生型壓力變送器有著很高的使用靈活性，符合藥品生產的衛生要求，可以在制藥生產過程中使用。與陶瓷壓力傳感器相比較，這也是弗賽德衛生型壓力變送器的一大優點：因為陶瓷壓力傳感器常常只能用于高精度的壓力檢測，不能在所有的壓力檢測中利用陶瓷壓力傳感器來傳輸檢測到的壓力數據。
由于陶瓷壓力傳感器有著很高的檢測精度，因此它主要應用于有殺菌消毒要求的制藥工藝過程中。它的壓力檢測是由端面的電容式傳感器直接檢測的，沒有經過液體介質來傳遞壓力信號，也就不存在出現故障時傳遞壓力信號的液體介質泄露到藥品生產過程中的可能性。與金屬的膜片式壓力檢測儀相比較，陶瓷傳感器具有很好的抵抗剪切力和腐蝕的能力。當傳感器受損時，用戶可以從失去壓力檢測信號這一現象中直接判斷出來,而在金屬膜片的壓力檢測系統中，但膜片受損時壓力檢測過程仍然繼續進行著。
但是，陶瓷壓力檢測傳感器也不能避免出現損壞。例如在制藥生產過程中遇到強烈的水擊和蒸汽沖擊時或者像在殺菌消毒過程中遇到的突然變冷、變熱時。當陶瓷傳感器接觸到空氣和異物時引起的陶瓷材料碎裂也會造成制藥生產過程中出現交叉污染。而在使用金屬膜片的壓力檢測儀表時，金屬膜片遇到上述情況時仍然保持密封狀態，從而也保證了衛生消毒的要求。
避免交叉污染出現
在封閉的制藥工藝過程中也可能出現藥品的交叉污染。由于測量精度的原因，壓力膜片的厚度是有限制的。因此，壓力檢測器長期的在檢測過程中超負荷工作就會導致金屬膜的變形、形成死角空腔。在這死角空腔內就會聚集一些產品的顆粒物，成為微生物繁殖生長的家園。類似的情況在陶瓷壓力傳感器中也是無法避免的。陶瓷壓力傳感器的薄弱環節就是傳感器與金屬導管之間的密封。一方面，藥物成分可以滲透到密封件的縫隙之中，在下一制藥生產過程中進入密封縫隙的前一種藥物成分又被“釋放”出來了。另一方面，在很高的動態溫度變化中密封件可能疲勞過度，從而在金屬管中打開一條縫隙，即其他物質聚集的場地。一般來講，這樣的交叉污染常常都會帶來嚴重的經濟損失，高達百萬元。
因此，在藥品生產企業中就要避免這樣的損傷。例如在高敏感度的生產過程中就要在每一批次藥品生產之后都要拆下壓力檢測儀表檢查其有無損傷。
所生產的醫藥產品敏感性越高，例如注射針劑的敏感性越高，則保持恒定無菌的生產過程就越重要。避免風險的技術措施也就對所使用的檢測技術、檢測儀表的度和可靠性都提出了很高的要求。將功能性、技術性和結構設計的特性經濟地結合到一起、構成一個整體方案是這里的特殊挑戰。因為，從市場競爭的角度來看，醫藥生產過程要求越來越，而且是在不損害安全可靠性的前提下越來越。
