【會訊】奧星寫意——探求注射劑一致性評價
發布時間：2018-5-30
5月27-28日，奧星應邀參加同寫意“注射劑一致性評價政策法規與關鍵技術”論壇活動。奧星講師與其他十余位報告嘉賓，現場為400余位參會人員呈現了一場超前、潮流的學術盛宴。
從注射劑一致性評價的政策解讀，到關鍵技術的要點、經驗以及破解之法，內容貫穿注射劑研發到上市全過程，點線面結合灌輸理念動態，進行深入透徹的解析，引發現場熱烈的溝通交流，期間參會企業代表們專注聆聽，認真筆記，掌聲頻頻。
奧星藥品生命周期合規性咨詢服務柯爭先介紹了注射劑無菌工藝驗證，內容涵蓋PMDA關于無菌藥品生產的驗證關鍵點、基于風險的無菌工藝驗證設計、識別無菌工藝中可能出現的各種干預和無菌工藝驗證的zui差條件選擇，切中制藥企業在工藝驗證環節中諸多要點和難點。
奧星技術服務梁強對注射劑相關濾芯過濾技術及驗證展開解析，重點介紹了PDA、CFDA、FDA等對過濾技術要求、基于風險評估的濾芯驗證范圍、項目與內容和無菌藥品生命周期的除菌過濾系統數據可靠性等熱點話題。
茶歇期間，奧星展位引來眾多企業代表駐足關注，技術轉移和研發領域解決方案等業務咨詢在現場解答，展開了一輪交流熱潮。
同寫意是醫藥精英交流智慧與情感的平臺，以大型報告會、微寫意、寫意茶等多形式的論壇活動使醫藥英才們的越來越深入密切。研討的話題涵蓋新藥研發的各個層次、涉及技術創新的方方面面。平實的交流各抒己見，尖銳的碰撞啟迪靈感，描繪出一幅幅形神兼備的新藥研發寫意畫，助力中國醫藥產業技術升級。
以上信息由企業自行提供，信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業負責，制藥網對此不承擔任何保證責任。 溫馨提示：為規避購買風險，建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。
