“2018藥品質量管理夏季研討會暨制藥質量體系建設與合規性研討會”落幕
發布時間：2018-8-8
量體系建設與合規性研討會”在北京隆重召開。
這次研討會旨在深入探討藥品質量體系建設與合規實踐，促進制藥行業規范化、體系化建設，有助于加強藥品監管部門與生產企業之間的溝通與交流。
本次研討會上，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心的王元老師首*行了“制藥企業生產現場數據可靠性檢查要求”的主旨演講，著重介紹了針對制藥企業數據可靠性檢查的現在及持續改進的方向和要求。
隨后，多位國內外制藥行業專家學者分別進行了主旨發言。前GAMP委員會和GAMP美國指導委員會PhRMA和PDA委員會前指導委員會成員Rory Budihandojo以及ISPE GAMP DACH指導委員會、ISPE GAMP 歐盟指導委員會成員Oliver Herrmann；諾華制藥科學與技術亞太負責人李鴻陽、譽衡藥業副總裁王衛兵，奧星集團合規服務部的張新、柯爭先等，分別就“質量管理體系”“制藥質量體系及數據可靠性”、“質量管理體系的信息化”、“的驗證策略-在計算機化GXP系統中控制數據流”、“制藥行業基于ASTM E2500和現行法規政策的確認驗證新理念”等議題，進行了深入的分析與講解。
出席本次研討會的有來自全國各地的制藥企業質量負責人、管理人員及行業專家學者，與會人數約200人。會議現場氣氛熱烈，與會嘉賓和參會人員的問答互動富有專業性和代表性。
作為本次研討會的協辦單位，奧星集團為本次會議的順利召開作出周到細致的準備。會議期間，眾多參會者十分關注奧星整理、匯編、分享的制藥行業現行法規及專業知識。受矚目的當屬《歐盟GMP/GDP法規匯編》、《數據可靠性法規指南匯編》以及《ASTM E2500應用指南》等專業書籍和資料集。
20多年來，奧星集團始終堅持以推動行業進步為己任，不斷給制藥行業傳遞新技術、新工藝和新應用，為行業的提升和發展提供助力。
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