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奧星助力揚子江藥業“中藥流程智能制造標準化”入選級示范點
發布時間：2018-10-22
2018年4月，江蘇省有5家成功入圍“2018年國家*產業標準化試點項目”，其中揚子江藥業入選的試點項目為“中藥流程智能制造國家*產業標準化”。在此之前，2016年12月至2017年8月，奧星參與實施了揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥自動化物流系統項目計算機化系統驗證工作。在此項目中，龍鳳堂中藥原藥材庫、前處理車間、提取車間及其飲片庫間四座廠房通過連廊相連，通過WMS系統實現了從原材料出入庫、前處理車間物料進出，飲片庫物料進出，直至拆分批后傳送至提取車間投料的物料全自動傳輸。
此次服務過程中，奧星合規服務專業團隊基于當下制藥行業內質量源于設計-QbD、生命周期的制藥質量體系、質量風險管理的應用、ISPE GAMP5的實踐指南方法應用、數據完整性的保障等*理念，對系統從需求提出、規范設計、調試&確證直至運行、退役整個計算機化系統生命周期進程中實施全面的合規性指導，同時助力客戶提升計算機化系統驗證及管理的整體水平，達到*標準。
（VTS:James Nie 供稿）
香港奧星集團主營產品：亞歷山大干法制粒機,奧星流化床,美國TOMAS包衣機,意大利Pharmagel軟膠囊設備,韓國PTK壓片機等
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