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奧星參加2018中國制藥工程大會
發(fā)布時間：2018-11-20
2018年10月16至18日，中國食品藥品交流中心(CCFDIE)、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心(CFDI)與制藥工程協(xié)會（ISPE）合作，在南京博覽中心共同舉辦了“2018制藥工程大會暨ICH Q7研討會”。奧星集團(tuán)應(yīng)會務(wù)組邀請，參加了本次會議。
此次大會由全體大會、核查中心專場大會、ICH活性藥物成份的GMP（Q7）指南研討會和六個技術(shù)分會組成，奧星參與并主持了 “GxP合規(guī)與確證實(shí)踐”分論壇，就“基于QbD理念的生物類似藥研發(fā)”、“實(shí)驗(yàn)室OOS調(diào)查研究”、“全流程自動化助力原料藥精益化生產(chǎn)”、“制藥行業(yè)基于ASTM E2500和現(xiàn)行法規(guī)政策的確認(rèn)驗(yàn)證新理念”、“即用型無菌液體培養(yǎng)基無菌工藝模擬試驗(yàn)的實(shí)施”、“從GLP實(shí)驗(yàn)室到GMP中試及cGMP生產(chǎn)的工藝工程優(yōu)化放大策略”六個方面解讀了當(dāng)前形勢下制藥行業(yè)的政策法規(guī)及制藥工藝流程。會議期間，講師和與會人員集思廣益，深入探討各項(xiàng)議題，就各項(xiàng)政策法規(guī)的認(rèn)知，制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢等達(dá)成一致共識。
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