仟源醫(yī)藥集團股份有限公司是以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售抗感染藥為主的科技型醫(yī)藥企業(yè)，擁有新藥證書產(chǎn)品10個，藥品批準文號272件大型醫(yī)藥生產(chǎn)銷售公司。基于國家仿制藥一致性評價的要求，仟源集團委托奧星公司提供高品質(zhì)的濕法制粒生產(chǎn)線用于其主要產(chǎn)品的量化生產(chǎn)并以此生產(chǎn)線完成審查驗證以通過一致性評價。

           由于產(chǎn)品的粘度大，原生產(chǎn)線需要更多的人工介入實現(xiàn)物料的轉(zhuǎn)移，關(guān)鍵工藝參數(shù)和制粒效果也主要通過經(jīng)驗來判斷。因此，解決客戶生產(chǎn)部門提出的智能自動化需求和質(zhì)量部門對工藝過程質(zhì)量控制作為奧星主要攻克難點。依托奧星公司在石家莊設(shè)立的OSD固體制劑實驗室，客戶多次進行物料測試及工藝摸索。實驗室工藝人員結(jié)合客戶物料特性及自身經(jīng)驗優(yōu)勢，幫助客戶優(yōu)化工藝參數(shù)并實現(xiàn)了配方工藝的優(yōu)化升級，解決了物料粘度大而無法實現(xiàn)物料自動轉(zhuǎn)移和流化狀態(tài)不佳而導(dǎo)致的踏床的問題。

           承戶訂單后，為滿足客戶壓縮的工期需求，制造中心采用輪班制度，加班加點加工趕制設(shè)備；為確保產(chǎn)品質(zhì)量依托嚴格的GEP項目管理及嚴格的質(zhì)量管理體系順利按期發(fā)貨；在SAT和PQ階段依托固體制劑工藝放大優(yōu)化能力克服不利客觀條件為客戶提供專業(yè)的工藝，為客戶順利通過一致性評價提供了有利條件。

           奧星在整個項目中依托自動化控制優(yōu)勢為客戶提供了合規(guī)的設(shè)備自動化控制系統(tǒng)以滿足客戶對系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性之要求，實現(xiàn)了整線自動生產(chǎn)，大大降低了現(xiàn)場操作員工的勞動量，并且解決了困擾客戶多年的粉塵大、收率與質(zhì)量波動大、工藝過程控制等問題。

           項目完成后，售后及時回訪及備件的及時供應(yīng)得到了客戶的極大認可。對于奧星公司提供的及時專業(yè)，仟源集團特發(fā)來信件以感謝奧星公司對仟源集團對其提供的產(chǎn)品和專業(yè)服務(wù)。