技術文章
水浴式滅菌柜在使用中對純化水質進行監控時的注意事項
發布時間:2015-5-27
企業要注意生產的品種和工藝對水的要求:
水浴式滅菌柜的水量及使用時間應有適當控制,通常一天使用后即應更換,不能無限期使用。
注意:當產品為工業蒸汽滅菌時,其冷凝水只是去離子水,歐美過熱水滅菌可采用去離子水(軟水),當然也可采用純化水。電導控制的說法尚在討論中,因為有些產品破損了,對電導并沒有什么影響,水與空氣接觸時間長了空氣中的二氧化碳溶解入水中,電導變了,無法反映水質的變化,用電導來控制水質沒有科學性。
某些企業為了節水節能,循環水采用了貯水罐(卸裝時,底部的水抽到上面的貯罐去了),而產品本身又具有導電性(如氯化鈉),也可能可采用電導來控制水質,但目前均無標準的依據,沒有強求的必要。還在一種說法,說是循環水的控制主要是細菌內毒素,這種說法也是缺乏依據的,因為我國純化水并沒有細菌內毒素的控制限度;只有歐洲藥典的純化水有細菌內毒素的控制,標準同注射用水,不過歐盟允許用純化水來生產透析液,而我國的透析液是作為LVP來處理的,必須用注射用水為工藝用水。我們應研究國外企業的實踐和控制標準,但切不可隨意套用國外的標準。
水浴式滅菌柜的水量及使用時間應有適當控制,通常一天使用后即應更換,不能無限期使用。
注意:當產品為工業蒸汽滅菌時,其冷凝水只是去離子水,歐美過熱水滅菌可采用去離子水(軟水),當然也可采用純化水。電導控制的說法尚在討論中,因為有些產品破損了,對電導并沒有什么影響,水與空氣接觸時間長了空氣中的二氧化碳溶解入水中,電導變了,無法反映水質的變化,用電導來控制水質沒有科學性。
某些企業為了節水節能,循環水采用了貯水罐(卸裝時,底部的水抽到上面的貯罐去了),而產品本身又具有導電性(如氯化鈉),也可能可采用電導來控制水質,但目前均無標準的依據,沒有強求的必要。還在一種說法,說是循環水的控制主要是細菌內毒素,這種說法也是缺乏依據的,因為我國純化水并沒有細菌內毒素的控制限度;只有歐洲藥典的純化水有細菌內毒素的控制,標準同注射用水,不過歐盟允許用純化水來生產透析液,而我國的透析液是作為LVP來處理的,必須用注射用水為工藝用水。我們應研究國外企業的實踐和控制標準,但切不可隨意套用國外的標準。