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技術文章

旋轉式水浴滅菌柜的選型要求

發布時間:2015-9-7
旋轉式水浴滅菌柜的選型要求:
1)設備應具有的功能
①應具有一般濕熱蒸汽滅菌器的滅菌功能。
②應具有旋轉裝置,滅菌時能轉動滅菌物品。
設備應具有在滅菌過程中為斷旋轉的裝置。此裝置在滅菌室內,既能在滅菌時轉動,又要與外界環境隔開,在密封的條件下旋轉。其轉速可以調節,一般在2~15轉/分左右。
③應具有壓力容器和門開啟的安全附件,例安全閥和門開啟時的壓力安全聯鎖裝置。
2)設備的制造要求
①主體(滅菌室)和門
設備一般采用圓形臥式結構和平板門組成滅菌室。它是屬于壓力容器,在設計、制造、安裝和使用時要符合國家有關規定。制藥設備還要符合GMP的要求,設備采用不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成,表面光潔,折角處留有圓角過渡,不留積污死角等要求。
②轉架
旋轉架是旋轉式水浴滅菌柜的*機構。是由旋轉驅動裝置,旋轉架,滅菌車壓緊鎖緊裝置組成。旋轉驅動裝置將動力從滅菌室外傳入滅菌室。因滅菌室內有蒸汽壓力,所以驅動裝置必須要密封不漏蒸汽,同時要清潔衛生。旋轉架是裝載滅菌小車的支架,配有導軌便于滅菌車進出,有支撐滾輪,能使旋轉架在上面滾動。有鎖緊壓緊裝置把滅菌車上按一定排列安放的滅菌物品鎖住壓緊。在滅菌旋轉時不轉動,不損壞滅菌物。通常用不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成。加工符合GMP的要求。
③熱交換系統
熱交換系統和噴淋裝置是設備的重要系統。熱交換系統是由板式換熱器,循環泵和管道控制閥組成。板式換熱器是把加熱鍋爐蒸汽和潔凈內循環水隔開進行熱交換,保證內循環清潔衛生,不受污染。噴淋系統是由管道控制閥和特殊的旋轉噴嘴組成,噴水均勻,不留死角。使內循環的潔凈過熱水與滅菌物產品均勻的熱交換,提高滅菌效果。
④變頻調速系統
由變頻器、蝸輪蝸桿減速機、大、小齒輪嚙合組成。旋轉架(轉籠)速度在1~20rpm可任意調整。
⑤設備應有驗證孔
通過驗證孔,驗證滅菌設備的關鍵指標溫度的均勻性及F0值。
3)設備的電氣和控制
①電氣原理
電氣控制系統采用zui可靠的配套控制模式:可編程+人機界面+DCS遠程后臺監控系統。
a.下位機可編程采用日本三菱FX系列,*工作時間達五萬小時,其可靠性和穩定性在世界同類產品中處于引導水平。能夠自動存儲上一批滅菌過程記錄文件。
b.人機界面采用*的三菱工業觸摸屏,其強大的動態功能、畫面編輯功能、通信功能等,在觸摸屏領域處于世界水平。由于人機界面的介入,即使上位機出現死機現象亦可通過人機界面觀察整個滅菌器的動態運行過程,絲毫不影響程序的正常執行。
c.DCS遠程后臺監控系統: 由上位機實時監控滅菌器工態狀況:工況實時動態畫面顯示,壓力、溫度、時間、F0值等參數能以多種形式即時顯示、積算、記錄。在滅菌管理方面,該機能將每臺滅菌器各種參數:滅菌溫度、工作壓力、滅菌時間、產品批號、產品名稱、操作人員等以曲線或報表形式通過打印機即時輸出或存盤備檔。
d.上位機采用清華同方超越2000系列高用機,售后服務網絡普布全國三年免費包修。
e.打印機選用韓國惠普HP.D.T640系列.其普及性居世界*位。
f.上位機實時采集溫度和壓力數據,各種報警信息即時存檔。用戶可根據報警信息分析解除故障。整套程序相互制約,不致使用戶由于誤操作而產生意外。
g.的壓力跟蹤控制
滅菌階段所用的溫度和壓力參數都取決于需要滅菌物品的材料,其壓力的任何變化必需正確地與溫度緊密相連。由于采用了世界的控制設備,準確地運用PID溫控技術,地實時壓力跟蹤。保證了在整個滅菌過程中溫度的均勻性。其壓力控制采用德國Wika公司特制-0.1~0.3Mpa壓力變送器,靈敏度高動作穩定可靠。壓力控制精度為1Kpa。AD轉換采用4~20mA標準信號。
整機采用四個Pt100測溫探頭收集采樣數據,實時積算各測溫點F0值,保證滅菌的可靠性。Pt100 AD轉換亦采用標準信號4-20mA,精度為0.1℃。
h.用戶需求可配制計算機遠程診斷系統,免費為用戶進行程序的修改和升級。
 

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