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北京東方慧神科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第18年

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軟膠囊內(nèi)的固體填充物

時(shí)間：2013/6/24
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　　從方便生產(chǎn)及減小填充物所占容積兩方面來看，低熔點(diǎn)的藥物zui適宜制成軟膠囊。在室溫下呈液體或半固體狀的低熔點(diǎn)藥物，若制成固體劑型，需經(jīng)固體吸附劑處理，僅吸附劑一項(xiàng)，就使填充的容積加大，如將軟膠囊此類藥物制成軟膠囊劑，則藥物不論以原形或用適當(dāng)基質(zhì)溶解或制成混懸劑，均能使成品達(dá)到小型化的目的，且貯存中藥物亦不會(huì)析出。制備軟膠囊劑除少數(shù)液體藥物（如魚肝油等）外，藥物均需用適宜的液體輔料溶解或混合，常用的輔料有植物油、芳香烴酯類、有機(jī)酸、甘油、異丙醇以及表面活性劑等。將藥物用適當(dāng)?shù)挠椭蚍怯托暂o料溶解或制成混懸劑，可提高有效成分的生物利用度，同時(shí)也增加藥物穩(wěn)定性。例如用聚乙二醇溶解藥物制成硝苯啶膠丸（軟膠囊劑）或用中級(jí)脂肪酸甘油酯溶解藥物，均可提高藥物的療效。
　　
　　用5%～10%的甘油或丙二醇可使聚乙二醇對(duì)膠殼的吸水作用得到改善。油類能增加甾體藥物的溶解度；低粘度的稀釋劑可增加膠囊內(nèi)容物的流動(dòng)性。
　　
　　軟膠囊中填充固體藥物的混懸液是比較常見的，其中的藥物粉末至少過80目篩。混懸液的分散介質(zhì)常用植物油或PEG400，還應(yīng)加入助懸劑，對(duì)于油性基質(zhì)加入的助懸劑為10%～30%油蠟混合物，其組成是：氫化大豆油1份，黃蠟1份，熔點(diǎn)為33～38℃的短鏈植物油4份；對(duì)于非油性基質(zhì)，常采用1%～15%PEG6000。在填充過程中需要不斷地?cái)嚢瑁钩涮疃忍岣撸烤鶆蚨纫嗫杀３衷?%～2%以內(nèi)。

  軟膠囊設(shè)備

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