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無菌傳遞艙用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無級別區(qū)域/低級別潔凈區(qū)域進(jìn)入高級別關(guān)鍵區(qū)域帶入污染。無菌傳遞艙利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅微生物能力的優(yōu)點(diǎn),飽和的過氧化氫蒸汽形成微冷凝結(jié)包覆物料表面釋放游離的氫氧基,用于攻擊微生物細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到*滅活微生物的要求。可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品。如:包裝材料外包裝、儀器、容器。
下面小編簡單介紹一下無菌傳遞艙具有哪些特點(diǎn),如下所示:
◆進(jìn)、出料為雙扉門結(jié)構(gòu),具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態(tài)的雙門互鎖功能;
◆在整個(gè)循環(huán)周期內(nèi),物料始終處于100級(層流)環(huán)境中,防止物料受到污染,艙內(nèi)的潔凈環(huán)境也防止打開艙門后A/B級潔凈區(qū)受到污染;
◆具有獨(dú)立的通風(fēng)排殘單元,包括風(fēng)機(jī)、閥門和排氣管路,能夠快速置換艙內(nèi)的VHP氣體,并防止其進(jìn)入HVAC系統(tǒng)內(nèi);VHP氣體的殘留不超過職業(yè)健康要求的水平;殘余VHP濃度≤1ppm。
◆無菌傳遞艙采用汽化過氧化氫(VHP)作為生物去污劑,能有效殺滅真菌、細(xì)菌繁殖體及芽孢、病毒及支原體等微生物。VHP滅菌屬于低溫、常壓狀態(tài)的去污工藝,對材料兼容性好,廣譜、高效、環(huán)保;
◆無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動控制設(shè)備各運(yùn)行階段,簡潔的操作界面,可設(shè)定和獲取循環(huán)參數(shù)。系統(tǒng)運(yùn)行精確、穩(wěn)定、可靠;
◆產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)規(guī)范符合《中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》的相關(guān)要求;容易驗(yàn)證,重現(xiàn)性好。具有完備的DP/IQ/OQ/PQ/FAT文件和實(shí)施;
◆提供生物滅菌循環(huán)服務(wù)和MQ/PQ支持;
◆內(nèi)部帶有推車式物料支架及軌導(dǎo)系統(tǒng),使物料的進(jìn)出與裝卸更加方便;系統(tǒng)對艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測,具有友好的人機(jī)交互功能,可選配的VHP濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口會使操作更加方便;
◆內(nèi)置VHP生成系統(tǒng),循環(huán)的回路技術(shù)優(yōu)化了滅菌時(shí)間;滅菌過程可通過圖表顯示,實(shí)時(shí)的在線顯示關(guān)鍵參數(shù);保存每次循環(huán)周期的數(shù)據(jù),可實(shí)時(shí)查詢數(shù)據(jù)記錄和輸出數(shù)據(jù)參數(shù)及圖表。