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【新聞事件】：zui近施貴寶開始了一個用PD-1抗體Opdivo治療敗血癥的臨床研究，這代表PD-1抗體從腫瘤向其它適應癥擴張的開始。除了Opdivo，施貴寶還有另外兩個敗血癥資產BMS-986189、BMS-936559。這是zui近繼纖維化之后施貴寶開始涉足的另一個重要未滿足醫療需求。
【藥源解析】：敗血癥是歷史zui悠久、也zui難治療的一個嚴重疾病。美國每年有75萬病例，10%的ICU患者會并發敗血癥。敗血癥是機體對全身感染做出的過激應答，通常是在某些重要器官功能衰退情況下免疫應答失控造成。現在尚無批準藥物，但約有100個左右臨床階段藥物，多是抑制免疫應答。但是敗血癥不僅是免疫應答過度，而是一個復雜多變的過程，存在免疫抑制階段。在PD-1抗體還沒有成為抗癌明星時就有人提議用PD-1抗體治療敗血癥，但Opdivo是*個真正開始臨床試驗的。
PD-1在抗癌領域的競爭已經達到白熱化，據說現在有~800個臨床試驗正在進行。Opdivo現在還是zui大PD-1產品，但自一線肺癌失敗后元氣大傷，而主要對手Keytruda已經獲得PD-L1高表達一線標簽。羅氏和AZ的PD-L1抗體也開始蠶食PD-1地盤，但這四個主要參賽者在這個高速度、高投入、仍有很多未知因素的競爭中都有失手風險，所以并非只是看誰收錢速度更快。PD-1開始本來是作為抗感染（主要是HIV）開發，所以成藥性經多個腫瘤試驗證實后進軍敗血癥也是合情合理。
和纖維化類似敗血癥也是市場很大的主要疾病。據統計相當數目的人在ICU比此前一輩子花的醫藥費還多，而現在也沒有專門針對敗血癥的標準療法，所以市場是很大的。也和纖維化類似敗血癥是一個失敗率*的新藥研發領域，有新藥百慕大之稱。大家知道在新藥世界百慕大之外的水域也經常翻船，可見這個領域的難度。敗血癥發生在器官衰竭的不利情況下，好比后衛受傷遭到對手反擊，僅僅完善常規戰術不夠的。和所有尚無有效藥物的主要疾病一樣，敗血癥機理復雜、病人異質性高、動物模型很不可靠，這些都是這個古老的嚴重疾病一直沒有有效藥物的原因。
治療這些疾病的藥物是社會的真正需求，而只有滿足這樣真正需求藥廠才能得到足夠回報。現在各國支付能力都已接近極限，所以新藥支付必然會有末位淘汰。新藥遠遠沒有過期就退市（如Incivek），或即使機理新穎、療效顯著也入市困難（如Entresto、PCSK9抗體）的事件發生會越來越頻繁。硬幣的另一面是廠家被迫進入未知領域會有更高失敗率，所以成本會繼續上升，給支付體系施加更大壓力。新的平衡停在哪現在不好預測，但是可以預測肯定未來藥廠的研發模式和現在會有很大不同。
