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取痰、化驗、出報告，三個小時就能進(jìn)行肺部腫瘤輔助診斷——這是杭州一家企業(yè)全國*利用“端粒酶”技術(shù)檢測肺部腫瘤的研究成果，目前試劑盒已通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)生產(chǎn)。
“臨床試驗顯示，檢測的靈敏度達(dá)到 84%、特異性達(dá)到 95%，可以作為輔助手段，與血液、影像學(xué)肺癌檢測手段相互補充。”浙江今復(fù)康科技生物科技有限公司董事長陳燃向澎湃新聞（www.thepaper。。ｃｎ）表示。陳燃是復(fù)旦大學(xué)博士，美國德克薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)分校、南加州大學(xué)、斯坦福大學(xué)博士后，2012 年回國。
“肺癌是發(fā)病率*的癌癥，如果能早期發(fā)現(xiàn)，通過手術(shù)配合化療，*較高。”陳燃說，肺癌的早期診斷非常重要，現(xiàn)在主要的是影像學(xué)檢查，但有放射性，“可以通過痰液檢測作為輔助檢查，結(jié)合影像學(xué)、病理檢查，判斷是否存在腫瘤。”
痰液檢測肺癌的技術(shù)原理是：端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶（TERT/hTERT）是細(xì)胞內(nèi)一種與癌變密切相關(guān)的逆轉(zhuǎn)錄酶，除了生zhi干細(xì)胞和造血干細(xì)胞，人體正常細(xì)胞不表達(dá) hTERT，痰液等源于肺呼吸道的樣品若測出 hTERT mRNA，則表明存在癌變細(xì)胞。
陳燃表示，此前在三家*醫(yī)院進(jìn)行的總樣本大于 1000 例的臨床研究顯示，該檢測法的陽性符合率即靈敏度為 84%，陰性符合率即特異性達(dá) 95%，肺癌 I 期檢出率為 76.32%，具有早期檢查的應(yīng)用潛力。
