滴丸劑指固體或液體藥物與適當物質(一般稱為基質)加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑,主要供口服使用。
從滴丸劑的組成、制法看,它具有如下一些特點:
1、設備簡單、操作方便、利于勞動保護,工藝周期短、生產率高;
2、工藝條件易于控制,質量穩定,劑量準確,受熱時間短,易氧化及具揮發性的藥物溶于基質后,可增加其穩定性;
3、基質容納液態藥物量大,故可使液態藥物固化,如蕓香油滴丸含油可達83.5%;
4、用固體分散技術制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點,如灰黃霉素滴丸有效劑量是100目細粉的1/4、微粉(粒徑5微米以下)的1/2;5、發展了耳、眼科用藥新劑型,五官科制劑多為液態或半固態劑型,作用時間不持久,作成滴丸可起到延效作用。
滴丸劑的種類:
1 、*滴丸劑
滴丸是利用固體分散體的技術進行制備。當基質溶解時,體內藥物以微細結晶、無定形微?;蚍肿有问结尦?所以溶解快、吸收快、作用快、生物利用度高。
2、 緩釋控釋滴丸
緩釋是使滴丸中的藥物在較長時間內緩慢溶出,而達長效;控釋是使藥物在滴丸中以恒定速度溶出,其作用可達數日以上,如氯霉素控釋眼丸。
3、 溶液滴丸
片劑所用的潤滑劑、崩解劑多為水不溶性,所以通常不能用片劑來配置澄明溶液。而滴丸可用水溶性基質來配置,在水中可崩解為澄明溶液,如洗比泰滴丸可用于飲水消毒。
4 、栓劑滴丸
滴丸同水溶性栓劑一樣可用聚乙二醇等水溶性基質,用于腔道時由體液溶解產生作用。如氟哌酸耳用滴丸,甲硝唑牙用滴丸等。滴丸可同樣用于直腸,也可由直腸吸收而直接作用于全身,具有生物利用度高、作用快的特點。
5、 硬膠囊滴丸
硬膠囊中可裝入不同溶出度的滴丸,以組成所需溶出度的緩釋小丸膠囊,如聯苯雙酯的硬膠囊滴丸。
6、 包衣滴丸
同片劑、丸劑一樣需包糖衣、薄膜衣等,如聯苯雙酯滴丸。
7、 脂質體滴丸
脂質體為混懸液體,用聚乙二醇可制成固體劑型,是將脂質體在不斷攪拌下加入熔融的聚乙二醇4000 中形成混懸液,傾倒于模型中冷凝成型。
8、 腸溶衣滴丸
用在胃中不溶解的基質,如酒食酸銻鉀滴丸是用明膠溶液作基質成丸后,用甲醛處理,使明膠的氨基在胃液中不溶解,在腸中溶解。
9 、干壓包衣滴丸
以滴丸為中心,壓上其他藥物組成的衣層,融合了兩種劑型的優點,如鎮咳祛痰的咳必清氯化鉀干壓包衣片。前者為滴丸,后者為衣層。