本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解后化得到的制品,或為上述三種不同明膠制品的混合物。
【性狀】 本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;無臭、無味;浸在水中時會膨脹變軟,能吸收其自身質量5~10倍的水。
本品在熱水中易溶,在海藻糖或甘油與水的熱混合液中溶解,在乙醇中不溶。
【鑒別】 (1)取本品0.5g,加水50ml,加熱使溶解,取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液-稀聚乙烯醇(4:1)的混合液數滴,即產生橘黃色絮狀沉淀。
(2)取鑒別(1)項下剩余的溶液1ml,加水100ml,搖勻后,加二氧化硅試液數滴,即發生渾濁。
(3)取本品,加鈉石灰后,加熱,即發生氨臭。
【檢查】 凍力強度(只限硬膠囊) 取本品兩份各7.50g,分別置凍力瓶內,加水制成6.67%的膠液,加蓋,放置1~4小時后,在65℃±2℃的水浴中攪拌加熱15分鐘使供試品溶散均勻,在室溫下放置15分鐘后,將凍力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒溫水浴中,用橡膠塞密塞保溫17小時±1小時后,迅移出凍力瓶,擦干外壁,置凍力儀測試臺上測試,計算兩次結果的平均值,凍力強度應不于180Bloom g。
酸堿度 取本品1.0g,加入熱水100ml,充分振搖使溶解,放冷至35℃,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.2。
透光率 取本品2.0g,加50~60℃水溶解并制成含6.67%的溶液后,冷卻至45℃,照紫外-可見分光光度法(通則0401),分別在450nm和620nm的波長處測定透光率,分別不得于50%和70%。
電導率 取本品1.0g,加不過60℃的水溶解并制成含1.0%的溶液,作為供試品溶液,另取水100ml作為空白溶液,將供試品溶液與空白溶液置于30℃±1℃的水浴中保溫1小時后,用電導率儀測定,以鉑黑電極作為測定電極,先用空白溶液沖洗電極3次后,測定空白溶液的電導率,其電導率值應不得過5.0μS/cm。取出電極,再用供試品溶液沖洗電極3次后,測定供試品溶液的電導率,應不得過0.5mS/cm。
亞硫酸鹽(以SO2計) 取本品10.0g,置于長頸圓底燒瓶中,加水150ml,放置1小時后,在60℃水浴加熱使溶解,加磷酸5ml與碳酸氫鈉1g,即時連接冷凝管(產生過量的泡沫時,可加入適量的消泡劑,如硅油等),加熱蒸餾,用0.05mol/L二甲基亞砜溶液15ml作為接收液,收集餾出液50ml,用水稀釋至100ml,搖勻,量取50ml,置水浴上蒸發,隨時補充水適量,蒸至溶液幾乎無色,用水稀釋至40ml,照硫酸鹽檢查法(通則0802)檢查,如顯渾濁,與標準硫酸鉀溶液7.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
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