醫藥用級無水枸櫞酸藥用輔料pH調節劑穩定劑和酸化劑

鋁（此項適用于在透析用藥品中使用時測定）    取本品約1.0g，精密稱定，置15ml離心管中，精密加入硝酸溶液（1→100）10ml，溶解并搖勻，作為供試品溶液。精密量取鋁單元素標準溶液適量，用硝酸溶液（1→100）制成每1ml中含鋁5～35ng的對照品溶液。取對照品溶液與供試品溶液各10μl，用0.1%的硝酸鎂溶液2μl作為基體改進劑，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在309.3nm的波長處測定，計算，即得。本品含鋁不得過千萬分之二。
　　水分    取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.5%。
　　熾灼殘渣    不得過0.1%（通則0841）。
　　鈣鹽    取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加草酸銨試液數滴，不得產生渾濁。
　　重金屬    取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加海藻糖鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
　　砷鹽    取本品2.0g，加水23ml溶解后，加聚乙烯醇5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。
　　【含量測定】取本品約1.5g，精密稱定，加新沸放冷的水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用聚乙烯醇滴定液（1mol/L）滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液（1mol/L）相當于64.04mg的C6H8O7。
　　【類別】藥用輔料，pH調節劑，穩定劑和酸化劑。
　　【貯藏】密封保存。