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西安天正藥用輔料有限公司

醫(yī)藥用級磷酸二氫鉀藥用輔料pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑

時間:2023-1-10
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 醫(yī)藥用級磷酸二氫鉀藥用輔料pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.2%(通則0831)。
  鐵鹽  取本品1.0g,加水20.0ml溶解,加10%磺基水楊酸溶液2.0ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與用標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(通則0807)1.0ml,加水至20.0ml,同法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
  鈉(供制備非腸道給藥制劑用)  取本品1.00g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品貯備液;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液適量(或取經(jīng)100~105℃干燥3小時的氯化鈉適量),用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含鈉50μg的溶液,作為對照品貯備液;精密量取供試品貯備液5ml與對照品貯備液1ml,置同一100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),以火焰為原子化器,在589nm的波長處測定,設(shè)對照品溶液的讀數(shù)為a,供試品溶液的讀數(shù)為b,規(guī)定b值應(yīng)小于(a-b)。即含鈉不得過0.1%。
  重金屬  取本品4.0g,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
  砷鹽  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加聚乙烯醇5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  【含量測定】取本品約2.5g,精密稱定,加新沸放冷的水100ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用聚乙烯醇滴定液(1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(lmol/L)相當(dāng)于136.1mg的KH2PO4。
  【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
  【貯藏】密封保存。

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