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藥用級(jí)倍他環(huán)糊精2015藥典輔料

藥用級(jí)倍他環(huán)糊精2015藥典輔料

藥用級(jí)倍他環(huán)糊精2015藥典輔料

1 中文名倍他環(huán)糊精(聚山梨酯輔料)6 CAS號(hào)[7585-39-9]

2漢語(yǔ)拼音Beita Huanhujing

3 英文名Betacyclodextrin

5分子式與分子量（C6H10O5）7  1134.

鑒別(聚山梨酯輔料)

（1）取本品約0.2g，加二甲基亞砜試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。

（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（2015年版藥典二部附錄Ⅳ C）。

11 檢查(聚山梨酯輔料)

 酸堿度取本品0.20g，加水20ml溶解后，加飽和L化鉀溶液0.2ml，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0～8.0。

溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g，加水50ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（2015年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃。

7 來(lái)源及含量(聚山梨酯輔料)

本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀聚糖。按干燥品計(jì)算，含（C6H10O5），應(yīng)為98.0%～102.0%。

8 性狀(聚山梨酯輔料)

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微甜。

本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮或乙M中幾乎不溶。

波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過(guò)0.05。

12 測(cè)定法取本品約50mg，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取倍他環(huán)糊精對(duì)照品約50mg，精密稱(chēng)定，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

9 比旋度

取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（2015年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度為+159°至+164°。

10

 氯化物取本品0.39g，依法檢查（2015年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃（0.018%）。

雜質(zhì)吸光度取本品約1g，精密稱(chēng)定，加水100ml溶解，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測(cè)定，在230～350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過(guò)0.10，在350～750nm

13類(lèi)別藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。

14貯藏密閉，在干燥處保存。

15版本《中華人民共和典》2015年(聚山梨酯輔料)

羥丙甲纖維素粉100g起訂 度

藥用級(jí)輔料可溶性淀粉有注冊(cè)批件2018新批號(hào)

藥用級(jí)100g起訂

硬脂酸鎂 10g起訂 度

藥100q起訂 正規(guī)廠家生產(chǎn)

醫(yī)藥級(jí)水溶性淀粉500g 25kg

二甲硅油藥用級(jí)CAS號(hào)：50-78-2 藥，用于發(fā)熱、疼痛及類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)等

油酸乙酯CAS號(hào): 111-62-6 用作潤(rùn)滑劑、抗水劑

藥用三乙醇胺（）CAS號(hào): 302-17-0用DDT的制備

醫(yī)藥用級(jí)海藻糖CAS號(hào): 7631-90-5防腐劑。劑。漂白劑

藥用輔料海藻糖 CAS號(hào): 67-63-0用作脫水劑及清洗劑

醫(yī)藥用級(jí)山崳酸甘油酯CAS號(hào):6916-74-1賦形劑；成型劑

藥用級(jí)無(wú)水碳酸鈉CAS號(hào)：497-19-8  500g/瓶 25kg

依地酸二鈉藥用級(jí)輔料CAS號(hào)[6831-92-6]螯合劑

藥用級(jí)三氯叔丁醇CAS號(hào): 57-15-8防腐藥、止T藥、局部藥

藥用級(jí)乳糖CAS號(hào): 63-42-3營(yíng)養(yǎng)型甜味劑；賦形劑；分散劑；矯味劑；營(yíng)養(yǎng)劑

環(huán)拉酸鈉CAS號(hào)[139-05-9]甜味劑

聚乙烯醇/聚乙烯醇CAS號(hào): 103-90-2藥

藥用級(jí)二丁基羥基甲苯CAS號(hào)[128-37-0]抗氧化劑

醫(yī)藥用級(jí)環(huán)甲基硅酮CAS注冊(cè)號(hào) 69430-24-6 潤(rùn)膚劑、劑、增黏劑

藥用級(jí)聚乙二醇CAS號(hào): 25322-68-3 聚乙二醇200 400 600 1000 1500 2000 4000 6000

藥用聚乙烯醇CAS號(hào): 1310-73-2作酸的中和劑

醫(yī)藥用級(jí)阿拉伯膠粉CAS號(hào)：9000-01-5微膠囊材、崩解劑、成膜劑及包衣材料

藥用級(jí)甲硝唑藥（標(biāo)準(zhǔn)：）500g/袋 25kg/袋CAS號(hào): 443-48-1

殼聚糖藥用級(jí)輔料CAS號(hào): 9012-76-4作保鮮劑和增稠劑

藥用級(jí)二甲硅油藥（標(biāo)準(zhǔn)：）500g/袋 25kg/袋

磷酸氫鈣藥用輔料CAS號(hào): 7789-77-7片劑稀釋劑和吸收劑

藥用級(jí)聚乙烯醇粉（標(biāo)準(zhǔn)：）500g/袋 25kg/袋

聚乙烯醇醫(yī)藥用級(jí)CAS號(hào): 7681-57-4漂白劑、媒染劑、還原劑、橡膠凝固劑

醫(yī)藥用級(jí)粉（標(biāo)準(zhǔn)：usp）500g/袋 25kg/袋

藥用級(jí)聚乙烯醇聚乙烯醇粉（標(biāo)準(zhǔn)：qb）500g/袋 25kg/袋CAS號(hào): 147-24-0抗組胺作用

藥用級(jí)鄰苯二甲酸二乙酯 CAS 84-66-2用作膠黏劑的增塑劑

醫(yī)藥用級(jí)聚乙烯醇粉（標(biāo)準(zhǔn)：）500g/袋 25kg/袋

醫(yī)藥用級(jí)薄荷腦（標(biāo)準(zhǔn)：）250g起訂

藥用級(jí)阿司帕坦CAS號(hào)：22839-47-0矯味劑甜味劑

藥用級(jí)聚乙烯醇/聚山梨酯粉 10g起訂

藥用級(jí)苯扎氯銨CAS號(hào): 8001-54-5可用作劑

藥用級(jí)酊（標(biāo)準(zhǔn)：）500Ml/瓶

藥用粉（標(biāo)準(zhǔn)：藥用消字號(hào)）25g/袋

藥用級(jí)硬脂酸鎂CAS號(hào): 557-04-0抗結(jié)劑；脫模劑；乳化劑

甘氨酸醫(yī)藥用級(jí)（標(biāo)準(zhǔn);）25kgCAS號(hào): 56-40-6

海藻糖藥用級(jí)藥（標(biāo)準(zhǔn)：QB）500g 25kg

羥苯乙酯藥用藥（標(biāo)準(zhǔn);QB）500g/袋 25kg/袋

爐甘石 醫(yī)藥用級(jí)粉（標(biāo)準(zhǔn);QB ）500g/袋 25kg/袋

氧化鋅 藥用級(jí)粉（標(biāo)準(zhǔn)：）500g/袋 25kg/袋

硫酸鎂藥（標(biāo)準(zhǔn);）500g/袋 25kg/袋

水楊酸藥（標(biāo)準(zhǔn)：出口標(biāo)準(zhǔn)）500g/袋 25kg/袋