注射級吐溫80 聚山梨酯80新增供注射用產品多種多樣
聚山梨酯80（供注射用）
Jushanlizhi 80(Gongzhusheyong)
Polysorbate 80(For Iiyection)
[9005-65-6] 本品系植物來源油酸山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 【性狀】本品為無色至微黃色黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫熱感。 本品在水、乙醇、甲醇或聚乙烯醇中易溶，在礦物油中極微溶解。
注射級吐溫80 聚山梨酯80新增供注射用產品多種
本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體；微有特臭。味微苦略澀，有溫熱感。在水、乙醇、甲醇或聚乙烯醇中易溶，在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑，可用作穩定劑、擴散劑、抗靜電劑、纖維潤滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應制得。
運動粘度：在25℃時為350-550mm2/s。
皂化值： 45-60。
來源與制法：本品為山梨醇及其脫水物的單油酸酯與約20摩爾的環氧乙烷共聚制得。
比較美國藥典（USP-29）、英國藥典（BP2005）、歐洲藥典（EP5.4）、日本藥典（JP14）以及中國藥典（CP2010）等各國藥典中聚山梨酯80的質量標準可知，各國藥典對聚山梨酯80的控制有所不同，而CP和USP基本一致。
各國藥典對羥值、皂化值、酸值、重金屬、熾灼殘渣、水分、粘度、密度等指標規定無大的差別。總體而言，EP和BP的控制標準較CP、USP、JP更為嚴格，主要體現在對所含雜質和含量的控制水平。
EP和BP對過氧化值(≤10.0),脂肪酸含量：肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕櫚酸(≤16.0%)、棕櫚油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亞油酸(≤18.0%)、亞麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物（1，4—二氧六環）含量（≤10ppm）、環氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指標一致；BP的油酸含量（58.0%-85.0%）和EP的油酸含量（≥58.0%）控制指標略有不同；BP還對2-氯乙醇含量(≤10ppm)、乙二醇含量（≤0.25%）和二甘醇含量（≤0.25%）進行了控制，而EP沒有此三項控制指標。
