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過濾工藝在無菌原料藥行業的應用

發布時間:2022/11/7
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  中國是原料藥生產大國,在醫藥產業鏈的各個環節中,扮演的是基本制藥工業原材料的加工制造角色,工藝包括發酵、化學合成、動植物提取等。過濾工藝為在預定參數范圍內運行的工藝能持續有效地生產出符合預定的規格標準和質量的藥品提供了保障。
 
  以半合抗(半化學合成抗生素)為例
 
  發酵也是原料藥生產工藝的重要方式之一,尤其是抗生素類原料藥,例如青霉素類、頭孢類等,通常是通過發酵和化學合成結合的半合成方式得到的。
 
  主要過濾點及應用:
 
  1、主要溶劑的過濾/物料:丙酮,乙酸乙酯,乙醇,三乙胺,終過濾器推薦:不銹鋼外殼+PTFE 0.22μm濾芯。根據需要配置預過濾器/不銹鋼外殼+PTFE或PP材質不同精度。
 
  2、頭孢酸和頭孢鹽的過濾/主要物料:頭孢酸,頭孢鹽,終過濾器推薦:根據需要配置預過濾器/不銹鋼外殼+PTFE或PP材質不同精度。
 
  3、無機鹽過濾/主要物料:醋酸鈉,異辛酸鈉,終過濾器推薦:不銹鋼外殼+PTFE0.22μm或PES0.22μm 濾芯。
 
  4、活性炭脫色/主要物料:無機鹽,頭孢酸。過濾除去活性炭,過濾器推薦:鈦棒,深層濾堆。
 
  5、呼吸口過濾器(呼吸器) :推薦配置:不銹鋼外殼+PTFE0.22μm濾芯。
 
  6、氣體過濾:氮氣,壓縮空氣,推薦不銹鋼外殼+PTFE0.22μm濾芯;根據具體情況,選擇加或不加不銹鋼外殼+PP折疊1 -3微米。
 
  備注:詳細技術解決方案,請聯系您身邊的銷售工程師。
 
  工藝示例:

 



 

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