在制藥領域，所有計算機化系統必須符合21CFRPart11法規規定，確保分析測試過程中數據的準確性、完整性和可靠性。珀金埃默爾用于其旗下各元素分析平臺的SyngistixEnhancedSecurity™(ES)軟件可*支持實驗室遵守此規定。針對于元素分析平臺之一的NexION系列電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)，SyngistixES軟件除了保證遵循21CFRPart11法規設定的有關電子記錄、電子簽名、審計追蹤等諸多方面的標準，其主要優勢特征還體現在：
自動分析和總結方法驗證數據
整理驗證報告
通過電子數據審核提高安全性，確保符合21CFRPart11的要求
分析方法時常需要優化，以提高實驗數據的精密度、準確度和可靠性。但21CFRPart11法規要求對分析方法進行的任何變更，都必須進行重新驗證，以確保分析方法可以達到預期要求，滿足標準規定。方法驗證是眾多實驗室在尋求獲得國家和認證時的一個關鍵步驟。通常的人工操作進行方法驗證耗時且容易出現錯誤，而適用于NexIONICP-MS的SyngistixES軟件的自動方法驗證應用模塊通過組織工作流程涉及，規避傳統ICP-MS方法驗證中所面臨的潛在人為失誤，大大提高工作效率。
想了解珀金埃爾默SyngistixES軟件是如何克服傳統人工方式進行方法驗證的缺陷嗎？
如何按照USP233要求，進行在準確度、檢出限、數據信號漂移、數據重復性、方法耐用性等方面的驗證？
如何解決在使用SyngistixES軟件處理ICP-MS實驗數據時遇到的各種合規性問題？
掃描下方二維碼即刻獲取《用于滿足21CFRPart11法規要求的SyngistixforICP-MSEnhancedSecurity軟件》和《常見問題問答——遵循21CFRPart11法規的SyngistixforICP-MSEnhancedSecurity》等資料，得到滿意答復。
《符合21CFRPart11法規要求的SyngistixforICP-MSES軟件》
《遵循21CRFPart11法規的實驗室用軟件SyngistixICP-MSEnhancedSecurity》
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