無論是新藥研發還是藥品生產過程中的質控,雜質分析都是*的重要環節。而隨著技術的不斷創新,元素雜質的分析手段也從原始的比色法逐漸被原子吸收,ICP和ICPMS等被替代。
讓我們來看看近兩年都發生了哪些和元素雜質分析有關的大事:
1. 2018年1月1日,美國藥典USP <232>/<233>正式實施
2. 2017年6月,中國正式加入ICH,藥品標準也逐步會向ICH指南靠近
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-美國藥典分析檢測解決方案
-ICH Q3D 和 USP <232>/<233>解決方案及服務概覽
-多篇藥品質量控制應用文章
-PerkinElmer 新興領域的應用- 單細胞ICP-MS
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