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中級(jí)會(huì)員 | 第8年

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丹麥Dansensor 臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4:醫(yī)藥包裝質(zhì)量控制的精密之選

時(shí)間:2025/5/8
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丹麥Dansensor 臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4:醫(yī)藥包裝質(zhì)量控制的精密之選

在醫(yī)藥行業(yè),包裝容器的氣體環(huán)境控制是保障藥品穩(wěn)定性與安全性的核心環(huán)節(jié)。尤其是安瓿瓶等小容量包裝,其內(nèi)部頂空氣體中的氧氣和二氧化碳含量直接影響藥品效價(jià)及有效期。丹麥Dansensor公司推出的臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4臺(tái)式殘氧儀,憑借其良好的檢測(cè)性能與智能化設(shè)計(jì),已成為醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量控制領(lǐng)域的高效工具。

一、準(zhǔn)確檢測(cè):核心技術(shù)可靠數(shù)據(jù)

進(jìn)口殘氧儀臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4采用雙傳感器協(xié)同工作模式,可同時(shí)測(cè)定頂空氣體中的氧氣與二氧化碳濃度,滿足醫(yī)藥包裝多參數(shù)監(jiān)控需求:丹麥Dansensor 臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4:醫(yī)藥包裝質(zhì)量控制的精密之選

氧化鋯氧氣傳感器

測(cè)試范圍:0-100%,分辨率達(dá)0.001%<10%濃度時(shí)),精度優(yōu)于±0.01%<1%濃度時(shí))或示值的±1%>1%濃度時(shí))。

快速響應(yīng)特性結(jié)合內(nèi)置壓力顯示功能,可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)采樣過(guò)程中的微小壓力變化,避免因包裝形變導(dǎo)致的檢測(cè)誤差。

紅外二氧化碳傳感器

測(cè)試范圍:0-100%,分辨率0.1%,精度±0.5%,尤其適用于監(jiān)測(cè)充氮包裝中殘留CO?水平,確保無(wú)菌制劑的穩(wěn)定性。丹麥Dansensor 臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4:醫(yī)藥包裝質(zhì)量控制的精密之選

設(shè)備最小取樣量?jī)H需5ml,配合改進(jìn)型采樣泵系統(tǒng),有效避免針頭堵塞風(fēng)險(xiǎn),即便對(duì)安瓿瓶等狹窄容器亦可實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)取樣。

二、智能操作:用戶體驗(yàn)與數(shù)據(jù)管理升級(jí)

進(jìn)口殘氧儀臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4通過(guò)人性化設(shè)計(jì)優(yōu)化檢測(cè)流程:

多語(yǔ)言觸控交互

5.7英寸彩色觸摸屏支持中英文等多語(yǔ)言界面,操作員可快速錄入產(chǎn)品批次號(hào)、操作員信息等元數(shù)據(jù),減少人為輸入錯(cuò)誤。

個(gè)人用戶登錄權(quán)限管理功能,確保數(shù)據(jù)訪問(wèn)可追溯,符合GMP規(guī)范對(duì)審計(jì)追蹤的要求。

自動(dòng)化數(shù)據(jù)流.丹麥Dansensor 臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4:醫(yī)藥包裝質(zhì)量控制的精密之選

內(nèi)置100萬(wàn)組數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量,支持USB接口實(shí)時(shí)傳輸至PC

條形碼掃描功能(選配)實(shí)現(xiàn)測(cè)試方案一鍵調(diào)用,切換產(chǎn)品類型耗時(shí)低于30秒,顯著提升高頻檢測(cè)場(chǎng)景效率。

三、工業(yè)級(jí)可靠性:適應(yīng)嚴(yán)苛生產(chǎn)環(huán)境

進(jìn)口殘氧儀臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4整機(jī)重量?jī)H4.2kg,便攜設(shè)計(jì)適配實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)線靈活部署,其耐用性體現(xiàn)在:

模塊化傳感器:進(jìn)口殘氧儀臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4校準(zhǔn)模塊可于數(shù)分鐘內(nèi)完成更換,降低維護(hù)停機(jī)時(shí)間。

兼容性擴(kuò)展:進(jìn)口殘氧儀臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4支持連接Epson TM-T20II/TM-U220B系列打印機(jī),直接輸出符合GxP要求的檢測(cè)標(biāo)簽。

快速啟動(dòng):進(jìn)口殘氧儀臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4開機(jī)自檢僅需10分鐘,滿足生產(chǎn)線快速換班需求。

四、應(yīng)用價(jià)值:從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程賦能

在醫(yī)藥包裝開發(fā)階段,臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4可輔助篩選優(yōu)阻隔材料組合,通過(guò)加速老化試驗(yàn)數(shù)據(jù)建模,預(yù)測(cè)藥品實(shí)際保質(zhì)期內(nèi)的氣體滲透趨勢(shì)。在量產(chǎn)環(huán)節(jié),其高精度檢測(cè)能力可識(shí)別微小泄漏(如安瓿瓶封口缺陷),將O?滲透率高于0.1 cm3/(m24h·0.1MPa)的包裝及時(shí)剔除,避免批次性質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。丹麥Dansensor 臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4:醫(yī)藥包裝質(zhì)量控制的精密之選

進(jìn)口殘氧儀丹麥Dansensor 臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4臺(tái)式殘氧儀以準(zhǔn)確、智能、可靠"三大核心優(yōu)勢(shì),重新定義了醫(yī)藥包裝氣體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn),其不僅是一臺(tái)檢測(cè)設(shè)備,更是構(gòu)建藥品全生命周期質(zhì)量防護(hù)體系的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。隨著全球醫(yī)藥監(jiān)管對(duì)包裝完整性要求的日益嚴(yán)格,臺(tái)式殘氧儀CheckMate 4正成為眾多藥企確保產(chǎn)品合規(guī)、提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)基石。

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