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阿那曲唑原料藥液相色譜法
發布時間:2018-2-22阿那曲唑原料藥液相色譜法
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流動相:乙腈-水(45:55)
供試品溶液:取待測樣品,加乙腈約5ml溶解后,用流動相稀釋制成每1ml中約含100μg的溶液。
對照溶液:精密量取1ml供試品溶液,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
色譜柱:十八烷基硅烷鍵合硅膠C18
檢測波長:210nm
理論板數按阿那曲唑峰計算不低于2500。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。