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非那雄胺原料藥生產(chǎn)廠家

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中文同義詞:N-叔丁基-3-氧代-4-氮雜--雄甾-1-烯-17b-甲酰胺；非那雄胺原料藥生產(chǎn)廠家

英文名稱:Finasteride

CAS號(hào):98319-26-7
分子式:C23H36N2O2
分子量:372.54

熔點(diǎn)：253℃

化學(xué)性質(zhì)：白色或類白色結(jié)晶性固體。

用途：5α-還原酶抑制劑，用于良性前列腺增生

【含量測(cè)定】照液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-水（50：50)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm，柱溫為30°C。取非那雄胺與雜質(zhì)I適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含非那雄胺0.1mg與雜質(zhì)I0.O1mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按非那雄胺峰計(jì)算不低于3000，非那雄胺峰與雜質(zhì)I峰之間的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法   取本品約25mg,精密稱定，置25ml量瓶中，加流動(dòng)相適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml,置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取非那雄胺對(duì)照品適量，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

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