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倍他米松原料藥生產廠家
發布時間:2018-2-28倍他米松原料藥生產廠家
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【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1Omg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+115°至+121°。倍他米松原料藥生產廠家
【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(25:75)為流動相;檢測波長為240nm。取地塞米松對照品,加有關物質項下的供試品溶液溶解并稀釋制成每1ml中含倍他米松與地塞米松各40μl的溶液,取20μl注入液相色譜儀,倍他米松峰與地塞米松峰的分離度應大于1.9。測定法取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40%的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他米松對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。倍他米松原料藥生產廠家