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鹽酸班布特羅原料藥生產(chǎn)廠家
發(fā)布時(shí)間：2018-2-28鹽酸班布特羅原料藥生產(chǎn)廠家
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有關(guān)物質(zhì) 取本品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照液相色譜法（通則0512)試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以[甲醇-乙腈-磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀6.8g，加水適量使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0，用水稀釋至1000ml)(30:18:52)，每1000ml中含辛烷磺酸鈉1.5g]為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為214nm;理論板數(shù)按班布特羅峰計(jì)算不低于3000，班布特羅峰與相鄰峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%)。鹽酸班布特羅原料藥生產(chǎn)廠家
【含量測(cè)定】取本品0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml，醋酸Hg試液5ml使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍(lán)色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于40.39mg的C18H29N305·HCl。
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