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吡羅昔康原料藥生產廠家
發布時間：2018-2-28吡羅昔康原料藥生產廠家
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有關物質 取本品，加乙腈溶解并稀釋制成每lml中約含1.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用乙腈定量稀釋制成每lml中約含7.5μg的溶液，作為對照溶液。照液相色譜法（通則0512)試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，?以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.0)(35：65)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按吡羅昔康峰計算不低于5000，吡羅昔康峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.5%)，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.1倍的色譜峰忽略不計(0.05%)。吡羅昔康原料藥生產廠家
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml使溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L)相當于33.14mg的C15H13N3O4S。吡羅昔康原料藥生產廠家