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鹽酸氨溴索原料藥生產廠家
發布時間：2018-2-28鹽酸氨溴索原料藥生產廠家
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【含量測定】照液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以O.Olmol/L磷酸氫二銨溶液（用磷酸調節pH值至7.0)-乙腈（50:50)為流動相；檢測波長為248mn。取本品約5mg，加甲醇0.2ml溶解，再加甲醛溶液（1→100)40μl，搖勻，置60℃水浴中加熱5分鐘，氮氣吹干。殘渣加水5ml溶解，用流動相稀釋至20ml，搖勻，取20μl注人液相色譜儀，氨溴索峰與雜質I峰（相對保留時間約為0.8)間的分離度應大于4.0。鹽酸氨溴索原料藥生產廠家
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含30μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl，注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸氨溴索對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。鹽酸氨溴索原料藥生產廠家