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鹽酸去氯羥嗪液相色譜
發(fā)布時(shí)間：2018-3-3鹽酸去氯羥嗪液相色譜
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有關(guān)物質(zhì) 取本品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液，作為供試品溶液|精密童取適量，用流動(dòng)相定量稀釋成每1ml中含8μg的溶液，作為對照溶液。照液相色譜法（通則0512)測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水-三乙胺(42:58:0.5)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)為流動(dòng)相，檢測波長為225nm。理論板數(shù)按鹽酸去氯羥嗪峰計(jì)算不低于4000，鹽酸去氯羥嗪峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%)。
鹽酸去氯羥嗪液相色譜
【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸15ml溶解后，加醋酸Hg試液5ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（O.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.67mg的C21H28N202·2HC1。
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