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鹽酸文拉法辛液相色譜
發布時間：2018-3-3鹽酸文拉法辛液相色譜
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有關物質 取本品，加流動相溶解并制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含10%的溶液作為對照溶液。照液相色譜法(通則0512)試驗。用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液（25：75)為流動相；檢測波長225nm;理論板數按鹽酸文拉法辛峰計算不低于2000。精密童取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.1倍（0.1%)，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍（0.2%)。鹽酸文拉法辛液相色譜
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸10ml與醋酐30ml溶解后，照電位滴定法（通則0701)，用高氯酸滴定液（0.1mol/L)滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L)相當于31.39mg的C17H27NO2·HCl。
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