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鹽酸曲美他嗪原料藥液相色譜
發布時間:2018-3-4鹽酸曲美他嗪原料藥液相色譜
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【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以有關物質項下流動相A-流動相B(80:20)為流動相,檢測波長為231nm。理論板數按曲美他嗪峰計算不低于3000,曲美他嗪峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
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測定法 取本品約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取鹽酸曲美他嗪對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
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