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鹽酸帕羅西汀液相色譜法
發布時間:2018-3-5鹽酸帕羅西汀液相色譜法
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中文同義詞:鹽酸帕羅克賽;鹽酸帕羅西汀液相色譜法
英文名稱:Paroxetine hydrochloride
CAS號:78246-49-8
分子式:C19H21ClFNO3
分子量:365.83
化學性質:白色或類白色結晶性粉末,無臭、味微苦。易溶于甲醇,在乙醇中溶解,在水中微溶。
用途:抗抑郁。
【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;取醋酸銨3.96g,加水720ml使溶解,加乙腈280ml、三乙胺10ml,用冰醋酸調節pH值至5.5為流動相;檢測波長為295nm。分別取鹽酸帕羅西汀、雜質I與雜質II對照品各5mg,置同一10ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,出峰順序依次為雜質Ⅰ、帕羅西汀與雜質Ⅱ,理論板數按帕羅西汀峰計算不低于3000,帕羅西汀峰、雜質Ⅰ峰與雜質Ⅱ峰之間的分離度均應符合要求。
測定法 取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取鹽酸帕羅西汀對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
鹽酸帕羅西汀液相色譜法