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氟馬西尼原料藥
發(fā)布時(shí)間:2018-2-26氟馬西尼原料藥
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中文同義詞:福馬西尼;氟馬澤尼;氟馬西林
英文名稱:Flumazenil
CAS號(hào):78755-81-4
分子式:C15H14FN3O3
分子量:303.29
熔點(diǎn):20l~203℃
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加流動(dòng)相分別制成每1ml中含1.Omg的供試品溶液和每1ml中含10μg的對(duì)照溶液。照液相色譜法(通則0512)試驗(yàn)。以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;稀磷酸溶液(取水1000ml,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0)-甲醇-四氫呋喃(80:13:7)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按氟馬西尼峰計(jì)算不低于3000。精密量取對(duì)照溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
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