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藥用級丙酸氯倍他索原料藥
發(fā)布時間:2018-2-28藥用級丙酸氯倍他索原料藥
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中文同義詞:丙酸倍氯松,丙酸氯倍他索,二丙酸氯倍他米松,特美膚
英文別名:CLOBETASOLE PROPIONATE
分子式:C25H32ClFO5
分子量:466.97
CAS 號:25122-46-7
含量 : 98.5-102%
標準級別:USP32
熔點:約196°C
比旋光度:+98 - +104°C
外觀:白色結(jié)晶性粉末
用途:具有較強的毛細血管收縮作用,具有抗炎、抗過敏、抗增生、免疫抑制作用。
藥用級丙酸氯倍他索原料藥
【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(76:24)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數(shù)按丙酸倍氯米松峰計算不低于1500,丙酸倍氯米松峰與內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于3.0。
內(nèi)標溶液的制備 取丙酸睪素適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.22mg的溶液,搖勻,即得。測定法取本品25粒(0.1mg)或12粒(0.2mg)(約相當于含丙酸倍氯米松2.5mg,拭凈膠囊,將內(nèi)容物傾入100ml量瓶中,用甲醇洗滌膠囊內(nèi)壁,洗液并入量瓶中,加甲醇適量,振搖使丙酸倍氯米松溶解,精密加人內(nèi)標溶液10ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙酸倍氯米松對照品約25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取該溶液10ml與內(nèi)標溶液10ml,置同一100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按內(nèi)標法以峰面積比值計算,即得。
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