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簡單了解一下無菌隔離器的性能特點
發布時間：2020-5-6 無菌隔離器(組合式)，幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。
下面小編簡單介紹一下無菌隔離器具有哪些性能特點，如下所示：
1. 系統預留連接過氧化氫(VHP)發生器的接口與閥門，可選配過氧化氫蒸汽發生器進行高水平消毒，過氧化氫對隔離器內空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力；
2. 系統帶有西門子邏輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力、送風量，并帶有失壓報警功能；
3. 可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統的傳遞艙等，實現物品的安全進出；
4. 隔離器內可安裝內置電源，也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進水與進氣；
5. 使用手套進行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型；
6. 10寸觸摸屏控制，符合2010版GMP 計算機系統驗證要求；
7. 選用H14級高效過濾器，通過PAO掃描檢漏測試；
8.不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環境為動態* 。