1.1.3 采集方法：

 

1) 用 5cm×5cm 的滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用袋中配置的無菌磷酸鹽緩沖液浸潤采樣拭子頭， 在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹 5 次，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)拭子，連續(xù)采樣 4 個(gè)規(guī)格板即面積 100cm2 ；

2) 使用前應(yīng)稍稍用力振搖混勻中和洗脫液；

3) 將拭子插入試管內(nèi)，將拭子桿上的折斷點(diǎn)在靠試管口邊沿。左手握住試管，右手握住拭子桿，掰彎約 45-60 度折斷，，使拭子頭落入試管內(nèi)，棄去右手握的拭子桿，及時(shí)擰緊裝有拭子頭的試管帽， 及時(shí)送檢；操作圖解如下：

4） 門把手等小型物體等異形或小于 100 cm2 的則用濕潤的拭子頭涂抹采集整個(gè)物表，不需要規(guī)格板。

1.2 洗脫：將裝有采樣拭子頭的試管在漩渦振蕩器上充分震蕩洗脫樣本，至少 30 秒，然后立即取出拭子頭棄掉，以保證結(jié)果的重復(fù)性和準(zhǔn)確性；

1.3 接種：

1） 操作環(huán)境：至少十萬級潔凈環(huán)境，防止污染，如生物安全柜；

2） 在洗脫過樣本的 10mL 中和洗脫液中取 1mL，采用傾注法做菌落計(jì)數(shù)（見附錄 A）；

1.4培養(yǎng)：培養(yǎng)：35℃±2 ℃，大氣環(huán)境，48 h；

1.5 計(jì)數(shù)和計(jì)算

l 采樣 100 cm2 時(shí)，CFU / cm2=菌落計(jì)數(shù)×10 *÷100cm² ；

l 采樣＜100 cm2 時(shí)，CFU /件=菌落計(jì)數(shù)×10 *；

注：*在洗脫過樣本的 10mL 的中和洗脫液中取 1mL 來傾注計(jì)數(shù)，即稀釋 10 倍。

1.6 標(biāo)準(zhǔn)和判讀

1.6.1 消毒劑消毒后物體表面微生物限度結(jié)果應(yīng)符合表1.的要求

表 1.物體表面衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

l I 類環(huán)境，為采用空氣潔凈技術(shù)的診療場所，分潔凈手術(shù)部和其他潔凈場所；

l II 類環(huán)境，為非潔凈手術(shù)部（室），產(chǎn)房，導(dǎo)管室，血液病病區(qū)，燒傷病區(qū)等保護(hù)性隔離病區(qū)，重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)，新生兒室等；

l III 類環(huán)境，為母嬰同室，消毒供應(yīng)中心的檢查包裝滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)，血液透析中心（室）， 其他普通住院病區(qū)等；

l IV 類環(huán)境，為普通門（急）診及其檢查、治療室，感染性疾病科門診和病區(qū)。

1.6.2 結(jié)果解釋：計(jì)算后結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)，則合格；反之，則不合格。

2. 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生檢查，消毒劑消毒后的雙手（戴手套）

2.1 采樣

2.1.1 采樣時(shí)機(jī)：采取手衛(wèi)生后，在接觸病人或進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)前采樣；

2.1.2 采樣方法：用袋中配置的無菌磷酸鹽緩沖液浸潤采樣拭子頭在雙手指曲面從手指到指端來回涂擦兩次（一只手涂擦面積約 30 cm2），并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣拭子頭，將拭子頭插入試管內(nèi)，拭子的折斷點(diǎn)靠在試管口邊沿，左手握住試管，右手握住拭子桿，掰彎約 45-60 度時(shí)折斷，拭子頭落入試管內(nèi)，棄去右手握的拭子桿，及時(shí)擰緊裝有拭子頭的試管帽，及時(shí)送檢；

2.2 洗脫：將裝有采樣拭子頭的試管在漩渦振蕩器上充分震蕩洗脫樣本，至少 30 秒，然后立即取出拭子頭棄掉，以保證結(jié)果的重復(fù)性和準(zhǔn)確性；

2.3 接種

1） 操作環(huán)境：至少十萬級潔凈環(huán)境，防止污染，如生物安全柜；

2） 在洗脫過樣本的 10mL 中和洗脫液中取 1mL，采用傾注法做菌落計(jì)數(shù)（見附錄 A）；

2.4 培養(yǎng)：35℃±2 ℃，大氣環(huán)境，48 h；

2.5 計(jì)數(shù)和計(jì)算：CFU / cm2=菌落計(jì)數(shù)×10 *÷（30×2 ）cm²。

注：*在洗脫過樣本的 10mL 的中和洗脫液中取 1mL 來傾注計(jì)數(shù)，即稀釋 10 倍。

2.6 標(biāo)準(zhǔn)和判讀

2.6.1 手衛(wèi)生檢測標(biāo)準(zhǔn)

l 衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng)≤ 10 CFU / cm2

l 外科手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng) ≤ 5 CFU / cm2

l 參照貴單位所使用的其它標(biāo)準(zhǔn)。

2.6.2 結(jié)果解釋：計(jì)算后結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)，則合格；反之，則不合格。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

此產(chǎn)品僅僅用于洗脫拭子頭采集的樣本，中和殘留的消毒劑，不能單獨(dú)使用，需結(jié)合抽濾機(jī)、抽濾杯、其它器具、試劑和培養(yǎng)基等才能完成預(yù)期用途。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

【注意事項(xiàng)】

1. 無菌操作，防污染；該產(chǎn)品為 1 次性使用；

2. 該產(chǎn)品僅供專業(yè)人員按實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程使用限于實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員使用；

3. 用戶使用前應(yīng)檢查包裝、液體外觀，配套使用的培養(yǎng)基應(yīng)無菌，若有污染不可使用；

4. 對于過期的、或包裝破損的產(chǎn)品請勿使用，應(yīng)經(jīng)高溫高壓滅菌后方可廢棄。

【標(biāo)識(shí)的解釋】

1. 提供的圖形、符號、編寫有：