制藥網
資料下載
復合中和洗脫液（50mL）說明書
發布時間：2021-6-26| 提 供 商 | 溫州圖旺生物技術設備有限公司 | 資料大小 | 455.2KB |
|---|---|---|---|
| 資料圖片 | 下載次數 | 0次 | |
| 資料類型 | PDF 文件 | ||
| 免費下載 | 點擊下載 |
復合中和洗脫液（50mL）說明書
【產品名稱】
通用名稱：復合中和洗脫液
英文名稱：Compound neutralizing liquid
【產品規格】
50 mL/
瓶
【產品貨號】8001
其它沒提供但需要的物品：
1） 薄膜過濾法貼膜接種所用瓊脂培養基，主要有胰蛋白胨大豆瓊脂（TSA）平板、營養瓊脂（NA）平板和治療用水專
用的 R2A 瓊脂平板；
【預期用途】
用于內窺鏡的微生物限度檢測，洗脫內鏡中殘存的細菌，中和殘留的消毒劑。無增菌功能，不屬于培養基。
【檢驗原理】
定量采樣，利用該產品所含各種中和劑，中和掉樣本上殘留的消毒劑，以解除殘留消毒劑對微生物的抑制，利于殘存微
生物的培養復活而得以檢出，避免漏檢。
液體中所含復合中和劑能中和各種消毒劑：碘類、含氯消毒劑類、過氧化物類，季銨類（苯扎溴安）、醛類、雙胍類（洗
必泰）。因而，在使用該產品時無需考慮與消毒劑種類的匹配，無選擇困難。
【外觀】
不透明，乳白色至琥珀色，放置久了有少許沉淀（不影響過濾，使用前應振搖混勻中和洗脫液）。
【儲存條件及有效期】
避光，常溫（10~30℃），有效期 1 年。在打開試管蓋后應立刻使用。
【樣本要求】
1)
清洗消毒內鏡后4小時內的，用該產品沖洗、洗脫內鏡管道的全部回收液；
2)
采樣：擰開試劑瓶尖嘴蓋子，將瓶尖嘴傾斜插入到消毒清洗后的內鏡上端口，適當擠壓注入中和洗脫液，全部注
入，并在管道下端用抽濾杯全量回收流出的中和洗脫液，及時送檢至實驗室；取樣后1 h 內完成抽濾，若不能及時
處理，應于2-8℃冷藏并在24h 內處理。。
【檢測方法】
1. 消毒后內鏡的采樣和接種培養：
1.1.
使用前應稍稍用力振搖混勻中和洗脫液；
1.2.
采樣：擰開試劑瓶尖嘴蓋子，將瓶尖嘴傾斜插入到消毒清洗后的內鏡（4h 內采樣）上端口，擠壓注入中和洗脫液，
全部注入，并在下端全量回收流出的中和洗脫液，1小時內及時送檢至實驗室，若不能及時處理，應于2-8℃冷藏并
在24h 內處理；
1.3.
標本處理和接種：
1)
將50mL洗脫液在抽濾機上抽濾
2)
至少十萬級潔凈環境下取下抽濾杯中的過濾膜，將濾膜正面向上從一側緩緩貼在瓊脂平板表面（注意不要留下氣
泡），36℃±1℃溫箱培養，大氣環境，48h, 菌落計數；
1.4.
孵育：36±1℃，大氣環境，48h，菌落計數。
2. 薄膜過濾法結果計算：
1)
內鏡監測：菌落計數×稀釋倍數（若有稀釋）=CFU/件
2)
治療用水：菌落計數×稀釋倍數（若有稀釋）÷50mL=CFU/mL
注：內鏡微生物限度檢測不適用于傾注法，因為這種方法在計算時需要將菌落數×50倍數，如此一旦有1個菌落即超標。
【參考標準】——包括內鏡在內的醫療器材
1)
高度危險性醫療器材應無菌；