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鋁箔具有高度致密的金屬晶體結構,可以隔絕空氣、水分,且遮光性好,阻隔外界的干擾因素,在各種包裝中應用廣泛。現代包裝中,幾乎所有要求不透光或高阻隔復合材料的產品,都采用鋁箔做包裝制品的阻隔層。
藥品鋁塑泡罩包裝以其漂亮的外觀、良好的阻隔性及使用、攜帶上的方便等諸多優點,在醫藥工業得到廣泛的應用,是目前藥品片劑、膠囊劑等固體劑型的最主要包裝方式之一。藥品包裝鋁箔(PTP鋁箔)采用8011鋁箔作為組隔層,具有熱封強度高、無針孔、密封性好等優勢。
PTP藥用鋁箔合金:8011-H18態鋁箔、8011-O態鋁箔等,厚度為0.016-0.04mm。
藥用鋁箔要求針孔少:
藥用包裝鋁箔針孔度的要求是直徑0.1?0.3mm的針孔不超過1/m2。由于鋁箔中的針孔是穿透性缺陷,健康食品和藥品會因氧氣,水蒸氣和光的侵入而減少或變質,因此對針孔度的要求非常嚴格。
鋁箔的針孔度直接影響最終包裝對內容物的防護性,通過針孔外界因素會影響藥品的包裝,防護功能也會降低,因此藥用鋁箔對針孔度有著嚴格的要求。
藥品包裝用鋁箔無毒、無味,具有優良的導電性和遮光性,有jigao的防潮性、阻氣性和保味性,能zuiyouxiao地保護被包裝物;是一種至今尚未能被代替的包裝材料,無論是何種蒸鍍金屬薄膜,還是涂布的特種薄膜都不能wanquan取代鋁箔。
金屬鋁具有高度致密的金屬晶體結構,理論上的鋁箔能wanquan阻隔任何氣體、水蒸汽和光線。但事實上由于鋁箔生產采用軋制工藝,軋制油的質量、軋制輥表面的狀況、工藝操作技術及生產現場環境等諸多因素的影響,鋁箔尤其是薄鋁箔不可避免地出現各種缺陷,針孔就是其中zui主要的一種。針孔的大小和數量是衡量鋁箔產品質量水平的重要尺度之一。也正是由于針孔的存在,使得氧氣、水蒸汽等對鋁箔的透過量并不為零。鋁箔針孔的大小和數量對鋁箔及其復合材料的防潮性、阻氣性和遮光性有著決定性的影響。
我國的國家標準GB3198-1996對針孔作了如下規定:“鋁箔表面允許有對光用肉眼可見的針孔,但針孔不得密集成行,藥用鋁箔針孔直徑不得大于0.3毫米,并且不能超過5個/m2",在最新的2015年藥品包裝材料標準規范中,YBB00152002-2015《藥品包裝用鋁箔》中對于藥用鋁箔針孔檢測的相關步驟有明確規定,取長400mm、寬250mm(當寬小于250mm時,取卷幅寬)試樣10片,逐張置于針孔檢查臺(800mmx600mmx300mm或適當體積的木 箱,木箱內安裝30W日光燈,木箱上面放-塊玻璃板,玻璃板襯黑紙并留有400mmx2S0mm空間以檢查試樣的針孔)上,在暗處檢查其針孔,不應有密集 的、連續性的、周期性的針孔;每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1-0.3mm的針孔數不得過1個。
濟南新準儀器研發生產的ZK-02鋁箔針孔度檢測儀符合YBB00152002-2015 藥用鋁箔中關于針孔度的檢測要求。
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