摘要：安瓿瓶的頂空氣體分析（尤其是殘氧量分析）關(guān)系到粉針劑、水針劑、輸液瓶、口服液等產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量的穩(wěn)定。通過Labthink蘭光（濟南蘭光機電技術(shù)有限公司，）生產(chǎn)的HGA-01頂空氣體分析儀及其采樣器可以便捷、地解決安瓿瓶殘氧量檢測問題，使得小體積安瓿瓶等包裝檢測得以良好實現(xiàn)。
關(guān)鍵詞：安瓿瓶、殘氧分析、頂空氣體分析、粉針劑、水針劑、口服液、HAG-01頂空分析儀
一、為什么要控制安瓿瓶頂空氣體殘氧量
氧氣是影響粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品保質(zhì)期的主要因素，研究發(fā)現(xiàn)通過控制包裝內(nèi)氣體成分的比例可有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量。當(dāng)前粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品的包裝主要采用安瓿瓶的包裝形式，在灌裝完成時會有少量空氣殘存在瓶中，因此包裝瓶內(nèi)的實際氣體成分會與預(yù)想的有所出入，這樣就對分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期預(yù)計的有效性、包裝設(shè)計的合理性帶來了困難。通過labthink蘭光生產(chǎn)的HGA-01頂空氣體分析儀可以有效解決安瓿瓶內(nèi)的氣體成分分析問題，如今它已經(jīng)成為檢驗藥品設(shè)計質(zhì)量的重要手段以及驗證產(chǎn)品保質(zhì)期的重要方法之一。
二、安瓿瓶頂空氣體分析檢測難點
殘氧量是頂空氣體分析檢測的重點，但粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品常用的安瓿瓶包裝整體體積很小，而安瓿瓶內(nèi)頂部空間氣體量更少，一般的頂空氣體分析設(shè)備無法開展氣體采集量小于0.5ml甚至0.2ml的分析測試，這也是安瓿瓶等小體積包裝頂空氣體分析檢測的難點。
三、選擇合適的HGA-01頂空氣體分析儀
當(dāng)前市面上的常規(guī)頂空氣體分析儀基本無法完成對水針劑、粉針劑等藥品殘氧分析。Labthink蘭光的HGA-01頂空氣體分析儀通過的采樣器可以良好解決上述難點，使得小型包裝的頂空氣體分析檢測得以實現(xiàn)。HGA-01頂空氣體分析儀吸取了臺式和便攜式設(shè)備的優(yōu)點，并具有很多*的優(yōu)勢。首先，能同時檢測氧氣和二氧化碳兩種氣體的含量，而且量程和精度達到*產(chǎn)品水平。其次，具有自動進樣和手動進樣兩種進樣方式，同時進行氧氣和二氧化碳含量的檢測。配置針頭、密封墊以及過濾器，同時在抽氣時間和響應(yīng)時間上也得到了zui大程度的提高，*可以確保測試數(shù)據(jù)的真實有效。另外該儀器配備了當(dāng)前主流氣體分析傳感器，可以滿足至少6年的正常使用。為便于使用該儀器兼固便攜與手提功能，而且還具有傳統(tǒng)便攜式設(shè)備所不具有的打印功能，使它可以方便地使用于各種環(huán)境中并進行試樣的快速檢測。
四、 安瓿瓶殘氧分析檢測總結(jié)
通過對安瓿瓶的頂空氣體殘氧分析檢測可使我們更加方便、準確、快速地掌控粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品包裝內(nèi)部氣體成分的變化，為分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期有效性、包裝設(shè)計合理性的重要數(shù)據(jù)支持，是加強產(chǎn)品質(zhì)量控制*的檢測手段，而實用、可靠的HGA-01頂空氣體分析儀配合采購樣器設(shè)備更是相關(guān)制藥單位進行殘氧分析控制的基礎(chǔ)。
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