摘要：臨床上，導(dǎo)尿管需要或長(zhǎng)期或短期與機(jī)體組織接觸，每次插入或拔出組織時(shí)，病人會(huì)有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應(yīng)的粘膜損傷，甚至組織發(fā)炎。這主要由于導(dǎo)尿管表面材質(zhì)與肌體組織的摩擦系數(shù)較大原因引起的。本文將介紹利用Labthink蘭光摩擦系數(shù)儀對(duì)導(dǎo)尿管進(jìn)行表面摩擦系數(shù)的檢測(cè)，進(jìn)一步闡述導(dǎo)尿管表面摩擦系數(shù)檢測(cè)的重要性及表面潤(rùn)滑性處理方法。

關(guān)鍵詞：導(dǎo)尿管、醫(yī)用導(dǎo)管、摩擦系數(shù)、爽滑性

作者：濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司

　　醫(yī)用導(dǎo)管是連接人體內(nèi)外管腔制品的總稱，通過(guò)靜脈導(dǎo)管、插管、導(dǎo)尿管等形式，廣泛應(yīng)用于投藥、灌流、排液等臨床領(lǐng)域。其中，導(dǎo)尿管是臨床應(yīng)用中*的醫(yī)療器械，它的出現(xiàn)，使一些危險(xiǎn)性大、操作復(fù)雜的傳統(tǒng)診療手段找到了理想的替代方法，進(jìn)而提升了醫(yī)療水平和患者愈后體質(zhì)及生理機(jī)能的康復(fù)。導(dǎo)尿管是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以經(jīng)由尿道插入膀胱以便引流尿液出來(lái)，導(dǎo)尿管插入膀胱后，靠近導(dǎo)尿管頭端有一個(gè)氣囊固定導(dǎo)尿管留在膀胱內(nèi)，而不易脫出，且引流管連接尿袋收集尿液。

　　臨床上，導(dǎo)尿管需要長(zhǎng)期或短期與機(jī)體組織接觸，每次插入或拔出組織時(shí)，病人會(huì)有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應(yīng)的粘膜損傷，甚至組織發(fā)炎。這主要是由于導(dǎo)尿管摩擦系數(shù)較大原因引起的。該摩擦系數(shù)主要是指導(dǎo)尿管表面材質(zhì)與病人基體組織之間產(chǎn)生的摩擦系數(shù)。目前行業(yè)中尚并未有明確標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如何檢測(cè)其指標(biāo)。Labthink蘭光實(shí)驗(yàn)室憑借多年的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)及雄厚的技術(shù)實(shí)力，通過(guò)對(duì)自有產(chǎn)品MXD-02摩擦系數(shù)儀進(jìn)行特殊改制，可專業(yè)進(jìn)行醫(yī)用導(dǎo)尿管的表面摩擦系數(shù)儀檢測(cè)。以下將具體介紹測(cè)試方法。

（一）導(dǎo)尿管表面摩擦系數(shù)測(cè)試

測(cè)試地點(diǎn)：蘭光包裝安全檢測(cè)中心

測(cè)試儀器：MXD-02摩擦系數(shù)儀

試驗(yàn)制備：

　　取乳膠、PVC、PUR材質(zhì)導(dǎo)尿管各36只。以乳膠導(dǎo)尿管為例，每12只一組分為3組，*組為測(cè)試對(duì)照組，第二組進(jìn)行PVP潤(rùn)滑處理，第三組進(jìn)行石蠟油涂覆，每組6只入水浸泡30s，另6只入水浸泡24h。PVC和PUR材質(zhì)導(dǎo)尿管同法制取試樣。

測(cè)試方法：

　　取測(cè)試對(duì)照組中入水浸泡30s的2只試樣通過(guò)①試樣夾緊裝置固定在②V型凹槽板上，向③儲(chǔ)水槽注入水直至試樣*浸泡其中。將200g的④標(biāo)準(zhǔn)滑塊輕放入于⑤試樣上方，由⑥傳感器連接桿拖動(dòng)滑塊沿箭頭所示方向以100mm/min的速度運(yùn)動(dòng)，即可測(cè)出動(dòng)摩擦系數(shù)，zui終取6只試樣的平均摩擦系數(shù)值。同法測(cè)試另兩種材質(zhì)試樣在不同浸泡時(shí)間下的摩擦系數(shù)。

設(shè)備介紹：

　　MXD-02摩擦系數(shù)儀是Labthink蘭光自主研發(fā)生產(chǎn)的一款專業(yè)級(jí)智能摩擦系數(shù)儀。設(shè)備符合GB、ASTM、ISO多種標(biāo)準(zhǔn)，可專業(yè)適用于測(cè)量塑料薄膜和薄片、橡膠、紙張、紙板、編織袋、織物風(fēng)格、輸送帶、木材、涂層、剎車片等材料滑動(dòng)時(shí)的靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù)。MXD-02集成的PVC操作面板, 微型打印機(jī)和可顯示測(cè)試數(shù)據(jù)、結(jié)果以及曲線的液晶屏幕使用戶可進(jìn)行無(wú)計(jì)算機(jī)化試驗(yàn)。專業(yè)測(cè)試軟件擁有直觀的操作界面，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示及構(gòu)圖功能，支持試驗(yàn)結(jié)果EXCEL格式導(dǎo)出，可進(jìn)行單件或者成組試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)統(tǒng)計(jì)分析處理，歷史數(shù)據(jù)比較和成組試驗(yàn)曲線疊加分析。強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析功能還可以幫助用戶進(jìn)行測(cè)試結(jié)果定量離散性分析和通過(guò)預(yù)設(shè)震蕩系數(shù)進(jìn)行滑粘狀態(tài)判斷。

測(cè)試結(jié)果：

（二）導(dǎo)尿管表面潤(rùn)滑性處理方法

　　在臨床治療中，導(dǎo)尿管需要或長(zhǎng)期或短期與機(jī)體組織接觸，每次插入或拔出組織時(shí)，病人會(huì)有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應(yīng)的粘膜損傷，甚至組織發(fā)炎。這主要由于導(dǎo)尿管表面材質(zhì)與肌體組織的摩擦系數(shù)較大，對(duì)此，科研人員和醫(yī)護(hù)人員采用了多種手段對(duì)導(dǎo)尿管的表面進(jìn)行潤(rùn)滑處理，以減輕患者醫(yī)源性痛苦。

一、石蠟油或絡(luò)合碘外涂

　　石蠟油是礦物油的一種，用棉球蘸取一定量涂抹在導(dǎo)尿管表面， 使之具有良好的潤(rùn)滑作用。但在臨床應(yīng)用中，這種方法存在幾點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)：1、棉球涂抹增加了細(xì)菌的感染幾率；2、石蠟油不被粘膜吸收，如操作不慎誤入氣管或滲入組織，易引起其他病癥。因此，這種潤(rùn)滑方法逐漸被行業(yè)所淘汰。絡(luò)合碘涂抹是近些年的新嘗試和新研究。絡(luò)合碘即為碘伏，是由碘和非離子表面活性劑絡(luò)合而成的，是一種無(wú)毒、無(wú)味的傳統(tǒng)殺菌劑。同時(shí)，它又是一種水溶性試劑，較強(qiáng)的粘膜滲透性使之作為導(dǎo)尿管潤(rùn)滑劑使用時(shí)兼具殺菌功效，防止細(xì)菌經(jīng)導(dǎo)尿管攜帶入膀胱，降低泌尿系統(tǒng)感染的幾率。這種外涂的方法簡(jiǎn)單易行，成本較低，但存在兩點(diǎn)共同的弊端：1、無(wú)法使導(dǎo)尿管每個(gè)部位得到充分潤(rùn)滑；2、在插管過(guò)程中，潤(rùn)滑劑與尿道不斷摩擦、持續(xù)損耗，增加了導(dǎo)尿管與尿道的摩擦傷害。

二、硅膠涂層

　　硅膠涂層導(dǎo)尿管主要是用可固化的硅膠彈性體通過(guò)浸漬、噴霧或刷抹等方法粘附在導(dǎo)尿管表層上，形成一層硅膠彈性體潤(rùn)滑膜。經(jīng)實(shí)踐檢驗(yàn)，反復(fù)浸漬的方法效果，可以有效控制涂層的總厚度及各部位的均勻性。當(dāng)涂層達(dá)到規(guī)定厚度后，將導(dǎo)管置于室溫25℃、10-50%RH條件下固化16小時(shí)，七天內(nèi)該潤(rùn)滑膜達(dá)到理想的特性。這種采用硅膠涂層的導(dǎo)尿管可減少插入時(shí)與機(jī)體組織的摩擦和損傷，降低感染的風(fēng)險(xiǎn)。

三、水溶性潤(rùn)滑涂層

　　這種方法首先將穩(wěn)定的聚合物溶液涂覆在導(dǎo)尿管表層，烘干后，將與之不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的親水聚合物作為表層鍵合在穩(wěn)定聚合物涂覆層上，再次烘干后即可成為固態(tài)水溶性潤(rùn)滑涂層。聚合物溶液宜選擇具有較強(qiáng)附著性的纖維素酯類作為基材，增加涂層與導(dǎo)管表層的牢固性。親水聚合物的選擇關(guān)系到涂層潤(rùn)滑效果的好壞，聚乙烯吡咯烷酮（PVP）作為一種水溶性高分子化合物，多年的臨床應(yīng)用證實(shí)了其具有良好的生理相容性和溶解性，適宜作為導(dǎo)尿管的潤(rùn)滑層。在干態(tài)情況下，經(jīng)水溶性潤(rùn)滑涂層的導(dǎo)尿管與普通導(dǎo)尿管無(wú)異，當(dāng)涂層與水性液體接觸時(shí)，PVP分子迅速吸收水分形成親水凝膠層且不會(huì)脫落，插管時(shí)起到充分潤(rùn)滑作用。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明，隨著PVP涂覆含量的增加，導(dǎo)管表面的摩擦系數(shù)逐漸減小，這是由于PVP含量增加，與導(dǎo)尿管表面纏結(jié)的PVP分子越多，吸水后形成的水凝膠層越厚，水分子的凝聚減少了導(dǎo)管基材與外界組織的摩擦面積，摩擦系數(shù)相應(yīng)降低。采用這種方法，除了使導(dǎo)尿管對(duì)尿道的摩擦力得到zui大程度的降低、減少了患者疼痛和感染的幾率外，安全性也大幅提升。

　　在PVP涂覆過(guò)程中，PVP的含水量會(huì)對(duì)潤(rùn)滑效果產(chǎn)生一定影響。由于自身特性和吸潮的原因，PVP原料的含水量在3%~5%，經(jīng)行業(yè)專家驗(yàn)證，當(dāng)含水量超過(guò)1%時(shí)，涂覆易出現(xiàn)不均勻的現(xiàn)象，導(dǎo)致潤(rùn)滑性不理想。因此建議涂覆前對(duì)PVP原料進(jìn)行干燥處理，使其含水量控制在合理的范圍內(nèi)。

　　蘭光包裝安全檢測(cè)中心同樣對(duì)經(jīng)過(guò)潤(rùn)滑處理的三種導(dǎo)尿管的摩擦系數(shù)指標(biāo)進(jìn)行了檢測(cè)。測(cè)試結(jié)果表明：無(wú)論是潤(rùn)滑效果還是穩(wěn)定持久性，采用PVP對(duì)導(dǎo)尿管表面進(jìn)行潤(rùn)滑處理效果均優(yōu)于石蠟油，利用此法制得的導(dǎo)尿管在使用中只需浸入無(wú)菌水中，迅速形成的親水凝膠層異常潤(rùn)滑，極大降低了導(dǎo)尿管與肌體組織的摩擦系數(shù)和病患的插管痛苦，且無(wú)任何不良反應(yīng)，因此，該法可視為導(dǎo)尿管表面潤(rùn)滑處理的理想方法。

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