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專訪環特生物：小小斑馬魚大大的能量，從斑馬魚窺探大健康產業的未來
發布時間：2022-9-20“斑馬魚生物檢測與安全研發技術，作為創新性的技術，有著特別的應用價值。"
說這話的，是集麻省理工學院博士后、世衛組織前專家成員、斑馬魚應用研究及藥物研發科學家、杭州環特生物科技股份有限公司（以下簡稱：環特生物）創始人兼科學家等眾多頭銜于一身的李春啟。
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圖：環特生物創始人李春啟（圖片來源：受訪者供圖）
斑馬魚，作為現代生命科學、健康科學和環境科學等研究領域的重要模式動物，這種原產于喜馬拉雅山南麓的印度、巴基斯坦、孟加拉和尼泊爾等南亞國家的熱帶淡水魚，已經在藥物研發、保健與功能食品評價、基因編輯、化妝品評價與注冊備案等多個領域展現出它巨大的應用潛力，被視為下一代“小白鼠"。
以斑馬魚生物檢測和安全研發技術為核心的環特生物，正是該產業的重要推動者。近日，35斗與李春啟進行了對話，他為我們系統梳理了環特生物一路走來的歷程和企業的發展愿景。
搶抓風口，環特生物用斑馬魚技術鋪就創業之路
1938 年，美國布朗大學 Roosen-Rung 教授報道斑馬魚發育形態學研究成果。
1998年，全球成立的斑馬魚藥物研發服務外包公司成立。
2009年，自對斑馬魚開展研究以來，不到一個世紀的時間里，斑馬魚藥物毒理學評價技術就已通過FDA（美國食品藥品管理局）和EMA（歐洲藥品管理局）的GLP認證，這也標志著斑馬魚模型的安全藥理學和毒理學評價結果能夠作為正式材料納入臨床試驗申報資料。同年，在斑馬魚領域深耕了數十年的李春啟從美國歸國創業。
彼時，中國正朝著從仿制藥大國向創新藥大國轉變努力，深諳斑馬魚技術對實施這一戰略重要性的李春啟當即決定歸國，“斑馬魚生物檢測與安全研發技術不僅能夠應用于藥物的研發，對于我國的實體安全和環境保護也能做出貢獻。不僅有商業價值，也具備服務社會、服務人民的社會價值。"
李春啟告訴35斗，以斑馬魚作為研究模型具有4大特性。其可靠性，為建立科學的模型夯實了基礎；其次，作為一種與人類基因相似度高達87%的模式生物，在歷經特異性、高通量、可重復性的驗證后，能夠得到直觀的、科學的預測結果；高效率和高性價比同樣是斑馬魚的優勢，在藥物研發過程中，斑馬魚技術能夠將檢測時間控制在24小時內，不超過3天，而成本僅為傳統方式的1/10，甚至更低；高度的敏感性使得其不僅能在科學研究中發光發熱，還能在生物檢測領域大放異彩，尤其適用于對多成分、多靶點、弱功效、慢功能的中藥保健功能食品、化妝品和食品的檢測。以環特斑馬魚實驗數據為研究材料，已經有7個新藥使用該數據用于其新藥的NPMA（中國國家藥監局）臨床申報。
李春啟表示，斑馬魚技術，很可能是當前適用于產業化的整體動物體內生物檢測方法。
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圖：斑馬魚圖片（圖片來源：受訪者供圖）
截至目前，環特生物已申請國家發明zhuanli 61項、授權21項，聯合發表SCI及核心期刊論文120余篇。企業憑借強大的技術實力已經服務了創新藥、中藥、保健功能食品、化妝品、食品領域的新希望、光明乳業、飛鶴等750多個客戶，完成了7000多個項目。
以技術構建企業“護城河"，獲得多項標準化認可，環特生物已在大健康領域全面開花
目前，環特生物經過十余年的技術研究與產業實踐，將斑馬魚生物評價技術和基因編輯技術成功應用于藥物、營養保健食品、化妝品、食品的研發檢測、備案檢測、生產質控、品質背書，及斑馬魚實驗室的建設運營，為企業提供從“原料-配方-成品“全產業鏈條上的功效與安全評價驗證服務。
在軟硬件方面，環特生物擁有國際斑馬魚實驗室。2012年，企業成為一家獲得AAALAC認證的斑馬魚實驗室。隨后AAALAC認證機構以環特生物斑馬魚實驗室標準化管理為藍本，制定了針對全球斑馬魚實驗室AAALAC認證的重要參照標準而沿用至今。作為國際實驗動物質量和生物安全水準的象征，這不僅體現出了企業的高質量和高標準，也是環特達到國際水準的重要標志。除AAALAC國際實驗動物認證以外，環特還具備CNAS實驗室認可、CMA資質認定和實驗動物生產與使用許可證。目前，環特已建立170余個經過科學驗證、服務于多個行業的斑馬魚模型。
標準化實驗室的搭建為斑馬魚的養殖和采收提供助力，在斑馬魚的遺傳背景、遺傳穩定性、養殖條件等方面提供了環境，環特生物已經建立了完善的斑馬魚養殖質量管理體系在斑馬魚的標準化、規范化魚胚胎養殖中也是行業內的“尖子生"。
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圖：環特生物實驗室（圖片來源：受訪者供圖）
以斑馬魚生物檢測與安全研發技術為底色，截至目前，近年來，環特生物聯合多家組織和企業發布團體標準10項，其中作為牽頭單位的標準高達7項，覆蓋中藥、營養保健食品、化妝品、食品（乳制品與肉類）等四大重點行業。另有6項團標得到公示立項，正在積極開展標準內容的修訂和專家討論，2021年7月，環特生物聯合了以張伯禮院士為核心的50多位專家、政府監管層領導，達成一致意見并發布了國內《斑馬魚技術應用專家共識》：高度認可斑馬魚技術在多產業領域的實踐應用，進一步推進標準化工作。
已有完善的服務體系，環特生物計劃建立“雙檢體系"
完善的服務體系，也成為了環特生物連結客戶的信任紐帶，在為客戶提供更多價值的同時，也為企業自身創造了較大的品牌價值，目前，企業主要在研發、供應鏈營銷端、助力企業品牌建設上發力。
從研發體系上來講，環特生物服務的中藥、保健與功能食品、化妝品、食品等大健康領域中，企業已在上述領域中的原料篩選優化、工藝、配方、質量控制等方面利用斑馬魚技術建立了高效能的研發體系，日后也將對其進行持續的優化和迭代升級。
在供應鏈營銷端，環特生物通過斑馬魚的“雙檢"科技（下文將詳細說明，在此不做贅述），利用斑馬魚直觀展示的特色優勢，對原料和終端產品進行“選優推優"。
大健康產業供應鏈嚴選平臺“智魚優檢"的推出更是為消費者實現優中選優提供了助力。在產品功能上，依托斑馬魚生物檢測與安全研發技術，企業能夠對原料進行生物檢測，對于原料供給方，Verified by Zebrafish智魚優檢為其授予的功效檢測標識既是對其品質的肯定，也能讓企業打破“酒香還怕巷子深"的桎梏。
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圖：“智魚優檢"（圖片來源：受訪者供圖）
品牌的打造是企業生命力和延續性的體現，為真正能“發光"的企業提供基于品質驗證與質控提升為基礎的品牌服務也是環特生物的業務之一。利用環特生物的技術和產出的相關數據，相關企業能夠將自身的成果知識產權化。此外，環特生物還攜手國家食品安全風險評估中心、中國標準化研究院等機構，共同研究、開展標準的聯合制定與發布，攜手客戶共同助推品牌建設邁上新臺階。
目前，環特生物在南京、北京、上海、廣州設立的4個全資子公司和正在建設的12個省的商務團隊商務點也為后續的管理和售后有幫助。
李春啟表示，環特生物正在建造一套“雙檢"體系，結合國家法定的理化檢測和斑馬魚的非靶向的生物檢測，在全流程上科學評價產品的安全和營養功能。從原料上，該套檢測方法能夠篩選出安全的供應商；在工藝上，能夠幫助找出能保留原料營養、功能和生物安全性的技術。構建“雙層"的安全線。
堅持走專業特新之路，將環特生物打造成一家偉大的生物科技公司
談及企業未來的規劃，李春啟的思路與邏輯十分清晰。進入人力和資本快速擴張的階段，環特生物志存高遠，將成為一家偉大的生物科技公司作為長期目標，登陸資本市場則是未來幾年的短期目標。
環特生物堅持走專精特新之路，在斑馬魚業務上，環特生物將在這一領域上持續深耕，不斷升級已有技術，在我國大健康領域，用斑馬魚打出一方天地；創新更是企業的生命力，保持開放的頭腦是環特生物一以貫之的追求，環特生物將結合我國產業實際，保持創新精神，提升國家和行業的認可度；對自動化和智能化方面持續的投入也是企業提高人效的有力措施，通過上述措施，環特生物計劃將人效提高30%。
對服務能力的完善是環特生物持之以恒的努力方向。基于市場需求，通過合作、整合的方式，企業將建立斑馬魚上游的理化檢測細胞分析體系，不僅能為客戶提供基于斑馬魚的全產業鏈服務，還能為其提供完備的全套解決方案。
擁有臨床醫生背景的李春啟，還計劃在精準醫療領域發力。目前，環特生物已基本突破相關的技術難題，正處于樣本庫積累階段，通過將癌癥病例組織塊接入到斑馬魚身上的方式，在10天左右的時間內，通過研究斑馬魚所產生的數據和結果，能夠對臨床方案進行指導。
小小的斑馬魚有著大大的商機，中國大健康產業的無限未來，或許能在斑馬魚身上被看見。
《本文轉載于35斗公眾號，原作者 | 陳欣雨》