公司動態
全國藥物技術創新服務聯盟×環特生物聯合召開2項標準培訓會
發布時間:2021-3-243月19日-21日,由全國藥物技術創新服務聯盟、中國食品藥品企業質量安全促進會保健食品專業委員會主辦,環特生物協辦的“新規背景下保健食品政策發展趨勢、研發注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍暨2項斑馬魚團體標準專題培訓會在杭州瑞萊克斯酒店順利召開。
會議以線上線下同步直播、主題報告及實地考察參觀相結合的方式舉辦,北京中醫藥大學教授、博士生導師、國家科技部科學家王林元,北京中醫藥大學中藥學院教授、國家保健食品審評專家張宏桂,中國疾病預防控制中心研究員、國家保健食品審評專家王京忠,北京聯合大學教授、國家保健食品審評專家張波,國家保健食品安全審評委員會委員嵇揚,中國醫學科學院藥用植物研究所生物技術中心主任、研究員、國家新藥/保健食品/新食品原料評審專家郭順星等專家學者,環特生物CEO張勇、漢方現代藥業有限公司廣州漢方現代藥業有限公司總工程師許文東、北京法泰康醫藥科技有限公司總經理張鐵錚、北京采瑞醫藥科技有限公司副總經理劉月環等企業負責人及相關企業代表共計150余人出席本次會議。
環特生物作為本次專題沙龍的協辦方,2項團體標準牽頭起草方、本次團標培訓會的主辦方,在本次專題沙龍上,不僅通過專題報告、現場參觀向業內同仁展示了環特生物在斑馬魚生物科技應用領域的技術成果,并就《保健食品潤腸通便功能的斑馬魚檢測方法》《保健食品抗氧化功能的斑馬魚檢測方法》2項標準做了專題培訓。
團體標準專題培訓
3月19日下午,由標準起草者、環特生物CEO張勇為參與本次標準專題培訓會的50余位嘉賓全面解讀2項團體標準——《保健食品潤腸通便功能的斑馬魚檢測方法》(T/ZHCA 501-2020)、《保健食品抗氧化功能的斑馬魚檢測方法》(T/ZHCA 502-2020),并通過現場互動交流的方式,幫助更多保健食品企業了解2項團體標準的內容,促進團體標準的貫徹實施。
張勇從團標的法律地位、制訂斑馬魚功效檢測方法團體的意義、2項團體標準的制定背景、實施范圍、各項試驗方法等多角度進行了深入淺出地講解,并重點介紹了2項團體標準的具體實驗方法。
張勇指出,近年來,消費升級之下,延緩衰老、胃腸道功能紊亂已經成為了生命健康領域的重大研究熱點。越來越多潤腸通便、抗氧化的相關產品也逐步進入大家的視線。但在行業快速發展之下,行業監管趨嚴,保健食品行業門檻在不斷提高,產品研發方向也越來越關注“安全”與“健康”,對產品的功效及安全性評價需求不斷凸顯;與此同時,良莠不齊的產品亂象層出不窮,嚴重影響了公眾的消費體驗,為斑馬魚技術評價模型在保健食品行業的應用打下了堅實的基礎。
環特生物作為斑馬魚生物技術應用,深入理解保健食品市場產品功效及安全性評價需求,一直致力于推動斑馬魚技術應用的專業化、標準化和規范化發展,以10余年在保健食品、藥品及化妝品領域的自主研發技術實力與實踐探索,努力推動斑馬魚技術應用的標準化建設。
至今,已由環特生物牽頭起草并實施2項保健食品應用領域的團體標準,另有多項化妝品應用領域的團體標準已進入“公開征求意見”階段,印證了環特生物自主研發的斑馬魚技術實力受到業內的高度認可。
培訓結束后,張勇與現場各位與會企業代表針對未來在保健食品領域開展斑馬魚技術創新應用合作進行了交流探討,希望在專題培訓之外,通過成果產出、項目合作、技術授權、實驗室建設等多層次、多形式在斑馬魚技術創新應用標準化和產業層面開展更加深度的合作,以更加有效的方式推動斑馬魚技術創新應用在保健食品行業的標準化和產業融合發展。
關于2項團體標準
2020年8月1日,由浙江省保健品化妝品行業協會歸口管理,環特生物牽頭,浙江養生堂天然藥物研究有限公司、浙江康恩貝制藥股份有限公司、國珍健康科技(北京)有限公司、完美(廣東)日用品有限公司、杭州民生健康藥業有限公司、寧波御坊堂生物科技有限公司、無限(中國)有限公司、浙江壽仙谷研究院有限公司、正大青春寶藥業有限公司、珠海寶德潤生健康科技有限公司、啟迪禾美生物科技(嘉興)有限公司共同起草編制的2項團體標準——《保健食品潤腸通便功能的斑馬魚檢測方法》和《保健食品抗氧化功能的斑馬魚檢測方法》正式實施。
這兩項保健食品功效檢測標準,是我國發布保健食品功能的斑馬魚檢測方法標準,也是國內外建立用斑馬魚模型快速檢測保健食品潤腸通便、抗氧化功能的技術方法標準,使斑馬魚生物技術在國內營養保健食品行業的應用進入了規范發展的新階段。
它們不僅為保健食品新規下的產品配方研發、原料篩選以及已上市產品功能驗證,提供了一種全新的補充檢測方法,彌補了現有保健食品功能評價動物實驗的不足,也為斑馬魚生物技術在健康食品產業中的應用起到了推動作用。
現場主題報告
3月20日,在2021“新規背景下保健食品政策發展趨勢、研發注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍報告會上,北京聯合大學教授、國家保健食品審評專家張波,北京中醫藥大學中藥學院教授、國家保健食品審評專家張宏桂等10余位國內外保健食品行業專家、學者和環特生物技術應用部研究員戴明珠,緊緊圍繞保健食品法規中的法規審評細則、新保健產品的注冊與備案審評要點以及斑馬魚技術在保健食品領域的應用及產業化實踐等主題,先后做了精彩的主題報告。
環特生物技術應用部研究員戴明珠圍繞《保健食品有助于調節體內脂肪功能的方法探討》這一主題,重點從減肥產品市場需求及誤區、斑馬魚快速評價調節體內脂肪功能、斑馬魚與哺乳動物減肥模型比較、斑馬魚在保健食品領域的產業應用探索和實踐、方向和未來等多方面與大家進行了分享交流。
戴明珠指出,當前,隨著人民生活水平提高和享樂主義、消費主義的盛行,超重/肥胖人群越來越多,減肥需求的人群也越來越多,減肥產品扮演著重要的角色。目前,市面上的減肥食品有4大類,分別為:左旋肉堿:左旋肉堿+茶多酚+總黃酮;中藥及其提取物:健胃消食、利水滲濕、瀉下藥及其提取物;代餐粉(或稱膳食纖維或稱奶昔);袋泡茶:潤腸通便、清熱解毒等。
斑馬魚生物檢測技術,在減肥等各類保健食品功效及安全性評價方面具有突出的優勢,已研發150余種斑馬魚生物技術模型,申請國家發明56項,其中,已獲授權23項,發表專業論文90余篇,使環特生物牢牢占據了斑馬魚生物技術在保健食品、藥品及化妝品等細分行業的市場優勢。
環特生物以斑馬魚生物技術為核心,不斷進行技術創新與迭代,以專業的斑馬魚功效及安全性測試服務、實驗室建設等附加服務,不斷開創保健食品、化妝品、食品功效及安全性評價應用新場景,加快推動“大數據+斑馬魚生物科技”一體化技術成果轉化及應用,積累了大量的技術應用實踐案例。
本次為期2天的主題報告,為進一步提高保健食品開發和應用水平,交流新法規制度下的新產品、新技術與新成果,幫助各相關企業生產和研發申報人員及時正確的掌握關鍵策略,解決研發及申報過程中遇到的核心問題,上了一堂精彩的新規后保健食品功能聲稱、功能評價方法、研發注冊、工藝和技術要求的“實戰課”。
現場參觀考察
3月21日,在本次專題沙龍主辦方的帶領下,與會嘉賓蒞臨環特生物參觀考察。
一行人實地參觀了環特生物斑馬魚實驗室及辦公場所,并詳細了解了環特生物在斑馬魚技術產業應用上的優勢、產業實踐經驗等情況,聽取環特生物商務拓展部季俊鵬的介紹后,考察組對環特生物技術優勢、產業應用實踐及公司發展給予了高度評價,并就未來合作可能進行了充分交流。
未來,環特生物將攜手更多的合作伙伴,在斑馬魚技術產業應用+大數據化、斑馬魚實驗室建設、產品品質提升服務等方面不斷進行突破創新,賦能大健康產業創新發展!