本品為三環［3.3.1.13,7］癸烷-1-胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C10H17N?HCl不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三LV甲烷中溶解。

　　【鑒別】（1）取本品10mg，加水2ml溶解后，加鹽酸使成酸性，滴加硅鎢酸試液，即析出白色沉淀。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集369圖）一致。

　　（3）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。

　　【檢查】酸度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～5.0。

　　溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　有關物質  照氣相色譜法（通則0521）測定。

　　供試品溶液  取本品約1.0g，置分液漏斗中，加5mol/L氫氧化鈉溶液20ml，三LV甲烷18ml，振搖10分鐘，靜置分層，取三LV甲烷層，加適量無水硫酸鈉振搖脫水，濾過，取濾液置20ml量瓶中，用三LV甲烷稀釋至刻度，搖勻。

　　系統適用性溶液  取金剛烷對照品約0.5g，置10ml量瓶中，加三LV甲烷溶解并稀釋至刻度，搖勻，取溶液1ml，置100ml量瓶中，加供試品溶液1ml，用三LV甲烷稀釋至刻度，搖勻。

　　色譜條件  以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為70℃維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至250℃，維持17分鐘；進樣口溫度為220℃；檢測器溫度為300℃；進樣體積2μl。

　　系統適用性要求  系統適用性溶液色譜圖中，金剛烷胺峰與金剛烷峰間的分離度應大于20。金剛烷胺峰高的信噪比應大于30。

　　測定法  精密量取供試品溶液，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。

　　限度  供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，按歸一化法計算，單個雜質峰面積不得大于總峰面積的0.3%，各雜質峰面積的和不得大于總峰面積的1.0%。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

　　熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。

　　重金屬  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。

　　【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于18.77mg的C10H17N?HCl。

　　【類別】抗帕金森病藥、抗病毒原料藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）鹽酸金剛烷胺片  （2）鹽酸金剛烷胺膠囊  （3）鹽酸金剛烷胺顆粒  （4）鹽酸金剛烷胺糖漿