當前位置：北京藍鼎科創裝備科技有限公司>>技術文章>>第一回 瓶外壁干燥，為什么這么難？
| 第一回 瓶外壁干燥，為什么這么難？ 我們的男主“小丁”資深工藝員，在車間工作很多年了，這天正在滅菌和燈檢間查看外包進展情況，近期產品又有些跟不上，銷售又催要貨了“缺什么產品，銷售就催什么，永遠是這樣”小丁邊查邊心中憤憤然。 正在查時，迎面碰到自檢的一行人： 大神A：這柜滅菌檢漏結束了？這時操作工正將滅菌內車推上15度角的晾瓶架； 小 丁：是的，這批剛結束，咱們1天2班4批，1批18萬支滅1柜，下批一會就入柜滅了。 大神A：這屋里放了有10多批了吧，這瓶干的可真慢！這要浪費多少盤子，這么多批放在這，真有些危險；小丁啊，你們這管理要跟上，千萬別混批了？ 小 丁：不會，每車都有狀態標識卡（實際就是一張小紙片）；看到大神A鄙視的眼神，小丁心頭一緊，趕快補上一句“1柜2車、每車100盤，不是每盤都有標識，萬一誰動了……，還是有混的風險；而且這房間誰都可以進出，沒有什么控制……”，聽了這些大神A的眼神溫和許多，也略微點了點頭；小丁的心放松了些，轉念一想，這還真有些問題，回頭要商量一下，看怎么辦？ 大神B：探頭伸手到墻壁一側的熱風出風口，神色凝重問道，現在烘干1批，要多長時間了？ 小 丁：滅菌檢漏后，瓶溫度低一些大約15度左右時，不開熱風，自然晾干，大約48小時；開熱風烘干，要24小時左右；出鍋溫度高一些如60度時，再用熱風吹的話，大約12小時吧； 大神B：“要是能再快些就好了”默默地碎碎念道著；突然回過身，對小丁說“有檢查員時，不要提用熱風烘干的事”。 小 丁：“明白、明白……”，“如果人家檢查員問，你這墻上的風口是干啥的，怎么辦，這風口既不在屋頂附近，也不在回風井附近，問起怎么說？” 大神B：就說是吹瓶用的，是涼風，其它的你就不用管了。大神微笑著飄過！ 沒過幾天，自檢討論如期開始： 大神B：咱們滅菌后瓶外壁的干燥烘干，現場看還是有很多問題的，第1咱們注冊批件附帶的工藝中沒有包括這個過程，現場是有的，而且烘干時，現場墻壁上烘干口吹出來風的溫度有60度左右了吧，這個要是工藝核查，就不好說了；這時現場突然安靜了下來……大神們不做聲地或奮筆寫著什么，或玩著手機，或茫然地看著C位的老大； 沉默片刻…… 質量部經理：這個烘干瓶的操作，按新國家局新出的《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，咱們自己內部先要做變更、做評估、做驗證，然后再做穩定性考察，估計需要1個月時間吧，我來安排把這事按要求做了吧。 生產車間主任：那做這些變更、驗證和穩定性結果出來之前，我們烘干瓶的操作還繼續進行吧？ 質量部經理：需要做完以后，根據結論來定，能不能這樣做了。所以，結果出來前，最好還是不要加熱烘干了吧。 生產車間主任：那我任務完不成了，制造部和銷售部，不要老催我要貨啊！現在因為干瓶慢，已經壓了10多批了，燈檢和貼簽崗都等著呢。不讓烘干，就多加些電扇使勁吹吧，估計也快不到那里去，之前都試過很多次了。老大，這個不能怪我們車間了吧，也不要扣我們工資和績效吧 老大坐在那一直沒發話表態，也沒有接二位的話，直接向設備經理發話了。 老大問:“老李啊，工藝核查的符合性問題，不是小事，你說說怎么回事！” 老李:“不好干呀，咱們產量大，一天4批，每批18萬支200盤，我們試過很辦法了，別看就瓶壁上的那點殘水，但快速弄干它，真的不容易，我們用過很多風扇吹，又加了去濕機，都不好使！最后沒辦法才用目前這個辦法，在房間里加熱風吹，就這還不是很管用，有時還是不干。我們也咨詢過很多其它兄弟單位,也都一樣,沒什么好辦法,有些還不如我們呢,比如…………,老李一如既往開啟了碎碎念的看家本事 。” 老大笑著擺起手，示意老李停下來，說到：“前二天，我看蒲公英論壇微信公眾號里，介紹了一臺專門對瓶外壁干燥的設備，是一家叫“北京藍鼎科創裝備的公司，他們網站和微信公眾號我還都看了，會后我發到群里，你也看一下；他們有一款專門的“BW系列瓶外清洗干燥機”你們可以去了解一下，我看了其中的技術背景介紹什么的，還有視頻，很專業、很有道理。你們搞設備的要更專業些，要水分蒸發所需熱量，熱量的傳導等基本原理出發，不能僅憑熱情和經驗去干呀；還有，你們也要多關注外界新裝備、新理念、新應用，這些信息呀！ 好了，這事先這么定，老李明天把你了解到的，瓶外壁如何能干燥的情況和解決思路，當面給我說一下。 主持人，咱們繼續下面的問題吧……。” 小丁：座在那里，思緒連篇，為什么瓶子上的這點水，這么難干……？回去搜一下，那個瓶外干燥機，是用的什么原理？ 未完待續：第2回[瓶外壁干燥，一個被輕視的大問題] |
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