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本報(bào)上海訊 記者熊昌彪報(bào)道 日前,瑞士通用公證行(SGS)上海生命科學(xué)實(shí) 驗(yàn)室通過了標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO17025和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)的聯(lián) 合認(rèn)證,5月30日在上海成立,這標(biāo)志著獨(dú)立第三方測(cè)試服務(wù)機(jī)構(gòu)加快了在我 國(guó)的本地化進(jìn)程。在西方發(fā)達(dá)國(guó)家,藥廠、研發(fā)中心和研究所等機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量控制及產(chǎn)品測(cè)試等服務(wù)都由第三方測(cè)試服務(wù)機(jī)構(gòu)獨(dú)立完成,如各類藥物的物理 化學(xué)分析、微生物分析、毒理測(cè)試、穩(wěn)定性研究的相關(guān)測(cè)試,分析方法的開發(fā)和 確認(rèn)、過程確認(rèn)及臨床研究服務(wù)等。為了確保獨(dú)立與公正,第三方測(cè)試服務(wù)機(jī)構(gòu) 都不從事制造、研發(fā)、貿(mào)易和金融等商業(yè)活動(dòng)。在我國(guó),藥品的質(zhì)量檢測(cè)等一直 由生產(chǎn)研制單位和國(guó)家設(shè)立的檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展,缺乏獨(dú)立的第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì) 藥品質(zhì)量等進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)證。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展和加入WTO所帶來的跨國(guó)貿(mào)易, 需要第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)藥等生命科學(xué)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、供應(yīng)商審核等服 務(wù)。 SGS生命科學(xué)上海實(shí)驗(yàn)室是機(jī)構(gòu)在我國(guó)國(guó)內(nèi)設(shè)立的*專業(yè)藥物及相關(guān) 產(chǎn)品分析第三方測(cè)試服務(wù)機(jī)構(gòu)。該實(shí)驗(yàn)室不僅引進(jìn)了國(guó)外同行已歷經(jīng)百余年的在 醫(yī)藥領(lǐng)域的測(cè)試經(jīng)驗(yàn)及服務(wù)流程,同時(shí)配備了上*的測(cè)試儀器,如液相- 串級(jí)質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜儀及氣相色譜儀等,提供原料藥、活性配料、制 劑、包裝材料和醫(yī)療器械等檢測(cè)和試驗(yàn)。SGS生命科學(xué)上海實(shí)驗(yàn)室的成立,將為 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口檢測(cè)等提供便利。 SGS始創(chuàng)于1878年,在160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)有1,000多家分支機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室, 構(gòu)成了性的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。作為的合同研究機(jī)構(gòu),SGS生命科學(xué)部是全 球zui大的從事藥物分析測(cè)試及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的獨(dú)立第三方實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一, 目前為藥企20強(qiáng)中的18家藥廠提供實(shí)驗(yàn)室測(cè)試服務(wù)。 |
來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) |
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