注射用水等的總有機碳TOC限度檢測的標準操作程序，包括檢測中使用的儀器與試劑、標準溶液的配制。

系統適用性檢測、檢驗方法、檢測中的注意事項等。TOC：總有機碳，主要來自于水源、連接管道和純化系統中不斷生長的生物膜；

——10mg/l.c1，系統適用性標準溶液配制：臨用前，移取100mg/l.c1，系統適用性標準貯備液（Ph.Eur）放至室溫，取5.0ml于50ml棕色容量瓶中，用超純水稀釋定容至刻度搖勻。

——0.30mg/l.c蔗糖標準溶液配制：移取10mg/l.c蔗糖標準溶液3.0ml于100ml容量瓶中，用超純水稀釋定容至刻度搖勻，即得。

通過將樣品水中的有機分氧化為二氧化碳，測定碳原子間接測定水中有機分子，并以碳濃度的形式計算結果；

分析時必須區分來自水中溶解的、碳酸氫鹽中的二氧化碳和樣品本身有機分子氧化產生的二氧化碳，判定時必須扣除空白溶液中的二氧化碳。

質量控制部檢驗員負現按照本文規定對TOC-VCPH總有機碳測定儀進行系統適用性實驗以及對純化水制備/分配系統水、注射用水。

《中國藥典》2010年版ⅦR制藥用水中總有機碳測定法；《歐洲藥典》（6.8版）；2.2.44項下。

溶液轉移：將配制好的溶液裝入TOC樣品瓶前，需取用相應溶液反復淌洗瓶塞及樣品瓶3遍后再裝入，且樣品瓶必須裝滿溶液。

——0.5mg/l.c蔗糖標準溶液配制：移取10mg/l.c蔗糖標準溶液5.0ml于100ml容量瓶中，用超純水稀釋定容至刻度搖勻，即得。

——0.5mg/l.c1，系統適用性標準溶液配制：移取100mg/l.c1，系統適用性標準溶液5.0ml于100ml棕色容量瓶中，用超純水稀釋定容至刻度搖勻，即得。

純蒸汽冷凝水等樣品的TOC限度檢驗，并對檢測結果做出判定。R01《水質TOC檢驗原始記錄》內容儀器、用具與試驗見表。

TOC-VCPH/CPN 總有機碳分析儀用戶手冊P35；D《TOC-VCPH總有機碳測定儀PQ報告》《TOC-VCPH總有機碳測定儀使用及維護標準操作規程》

——0.10mg/l.c蔗糖標準溶液配制：移取10mg/l.c蔗糖標準溶液1.0ml于100ml容量瓶中，用超純水稀釋定容刻度搖勻，即得。