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抗體穩定性主要影響因素

來源:上海撫生實業有限公司   2022年01月28日 15:43  

所有抗體在室溫、37℃保存與-20℃保存具有一樣的活性與穩定性。評估抗體在4℃下保質期(或活性半衰期)的重要實驗之一。當然,并不是說一個抗體的保質期為一年,它的4℃活性半衰期就是1年。甚至,一些抗體存放3年以上,仍然保持著良好的活性。

之所以這種抗體具有這樣良好的穩定性,主要影響因素: 

1. 抗體的穩定性是自然界長期進化的結果

抗體是免疫系統中最重要的分子之一,其穩定性是自然進化篩選的結果。在眾多物種中,抗體分子形成了保守而穩定的結構,分子中70% 氨基酸殘基(免疫球蛋白結構域)以beta 層(beta-sheet)形式堆疊,形成緊密并能耐受蛋白酶作用的“三明治”結構,輕鏈和重鏈通過保守的二硫鍵形成具有三個結構域的免疫球蛋白,大大提高了分子本身的穩定性。[1]

 

2. 抗體濃度

高濃度的抗體產品可減少容器表面吸附造成的物質損失。撫生抗體產品中,93%的濃度大于0.5mg/ml。抗體產品濃度普遍大于業內水平。

 

3. 抗體純度

高純度的抗體產品,去除了包括各種蛋白酶在內的雜質,保證了抗體的穩定性。撫生采用抗體純化技術,確保抗體產品的高純度,保障其抗體產品的穩定性。

 

4. 抗體分子的高Tm值

有數據表明,在70℃時抗體分子才開始明顯地去折疊(unfold),而這一過程之前的變化也具有相當的可逆性。也就是說,在室溫下,甚至短時間溫度達到50-60度,抗體分子都能維持正確折疊,保持應有的活性。

 

 

 

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