“斑馬魚生物檢測與安全研發(fā)技術，作為創(chuàng)新性的技術，有著特別的應用價值。”

說這話的，是集麻省理工學院博士后、世衛(wèi)組織前專家成員、斑馬魚應用研究及藥物研發(fā)科學家、杭州環(huán)特生物科技股份有限公司（以下簡稱：環(huán)特生物）創(chuàng)始人兼科學家等眾多頭銜于一身的李春啟。

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圖：環(huán)特生物創(chuàng)始人李春啟（圖片來源：受訪者供圖）

斑馬魚，作為現(xiàn)代生命科學、健康科學和環(huán)境科學等研究領域的重要模式動物，這種原產(chǎn)于喜馬拉雅山南麓的印度、巴基斯坦、孟加拉和尼泊爾等南亞國家的熱帶淡水魚，已經(jīng)在藥物研發(fā)、保健與功能食品評價、基因編輯、化妝品評價與注冊備案等多個領域展現(xiàn)出它巨大的應用潛力，被視為下一代“小白鼠”。

以斑馬魚生物檢測和安全研發(fā)技術為核心的環(huán)特生物，正是該產(chǎn)業(yè)的重要推動者。近日，35斗與李春啟進行了對話，他為我們系統(tǒng)梳理了環(huán)特生物一路走來的歷程和企業(yè)的發(fā)展愿景。

搶抓風口，環(huán)特生物用斑馬魚技術鋪就創(chuàng)業(yè)之路

1938 年，美國布朗大學 Roosen-Rung 教授報道斑馬魚發(fā)育形態(tài)學研究成果。

1998年，全球成立的斑馬魚藥物研發(fā)服務外包公司成立。

2009年，自對斑馬魚開展研究以來，不到一個世紀的時間里，斑馬魚藥物毒理學評價技術就已通過FDA（美國食品藥品管理局）和EMA（歐洲藥品管理局）的GLP認證，這也標志著斑馬魚模型的安全藥理學和毒理學評價結果能夠作為正式材料納入臨床試驗申報資料。同年，在斑馬魚領域深耕了數(shù)十年的李春啟從美國歸國創(chuàng)業(yè)。

彼時，中國正朝著從仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國轉變努力，深諳斑馬魚技術對實施這一戰(zhàn)略重要性的李春啟當即決定歸國，“斑馬魚生物檢測與安全研發(fā)技術不僅能夠應用于藥物的研發(fā)，對于我國的實體安全和環(huán)境保護也能做出貢獻。不僅有商業(yè)價值，也具備服務社會、服務人民的社會價值。”

李春啟告訴35斗，以斑馬魚作為研究模型具有4大特性。其可靠性，為建立科學的模型夯實了基礎；其次，作為一種與人類基因相似度高達87%的模式生物，在歷經(jīng)特異性、高通量、可重復性的驗證后，能夠得到直觀的、科學的預測結果；高效率和高性價比同樣是斑馬魚的優(yōu)勢，在藥物研發(fā)過程中，斑馬魚技術能夠將檢測時間控制在24小時內(nèi)，不超過3天，而成本僅為傳統(tǒng)方式的1/10，甚至更低；高度的敏感性使得其不僅能在科學研究中發(fā)光發(fā)熱，還能在生物檢測領域大放異彩，尤其適用于對多成分、多靶點、弱功效、慢功能的中藥保健功能食品、化妝品和食品的檢測。以環(huán)特斑馬魚實驗數(shù)據(jù)為研究材料，已經(jīng)有7個新藥使用該數(shù)據(jù)用于其新藥的NPMA（中國國家藥監(jiān)局）臨床申報。

李春啟表示，斑馬魚技術，很可能是當前適用于產(chǎn)業(yè)化的整體動物體內(nèi)生物檢測方法。

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圖：斑馬魚圖片（圖片來源：受訪者供圖）

截至目前，環(huán)特生物已申請國家發(fā)明zhuanli 61項、授權21項，聯(lián)合發(fā)表SCI及核心期刊論文120余篇。企業(yè)憑借強大的技術實力已經(jīng)服務了創(chuàng)新藥、中藥、保健功能食品、化妝品、食品領域的新希望、光明乳業(yè)、飛鶴等750多個客戶，完成了7000多個項目。

以技術構建企業(yè)“護城河”，獲得多項標準化認可，環(huán)特生物已在大健康領域全面開花

目前，環(huán)特生物經(jīng)過十余年的技術研究與產(chǎn)業(yè)實踐，將斑馬魚生物評價技術和基因編輯技術成功應用于藥物、營養(yǎng)保健食品、化妝品、食品的研發(fā)檢測、備案檢測、生產(chǎn)質控、品質背書，及斑馬魚實驗室的建設運營，為企業(yè)提供從“原料-配方-成品“全產(chǎn)業(yè)鏈條上的功效與安全評價驗證服務。

在軟硬件方面，環(huán)特生物擁有國際斑馬魚實驗室。2012年，企業(yè)成為一家獲得AAALAC認證的斑馬魚實驗室。隨后AAALAC認證機構以環(huán)特生物斑馬魚實驗室標準化管理為藍本，制定了針對全球斑馬魚實驗室AAALAC認證的重要參照標準而沿用至今。作為國際實驗動物質量和生物安全水準的象征，這不僅體現(xiàn)出了企業(yè)的高質量和高標準，也是環(huán)特達到國際水準的重要標志。除AAALAC國際實驗動物認證以外，環(huán)特還具備CNAS實驗室認可、CMA資質認定和實驗動物生產(chǎn)與使用許可證。目前，環(huán)特已建立170余個經(jīng)過科學驗證、服務于多個行業(yè)的斑馬魚模型。

標準化實驗室的搭建為斑馬魚的養(yǎng)殖和采收提供助力，在斑馬魚的遺傳背景、遺傳穩(wěn)定性、養(yǎng)殖條件等方面提供了環(huán)境，環(huán)特生物已經(jīng)建立了完善的斑馬魚養(yǎng)殖質量管理體系在斑馬魚的標準化、規(guī)范化魚胚胎養(yǎng)殖中也是行業(yè)內(nèi)的“尖子生”。

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圖：環(huán)特生物實驗室（圖片來源：受訪者供圖）

以斑馬魚生物檢測與安全研發(fā)技術為底色，截至目前，近年來，環(huán)特生物聯(lián)合多家組織和企業(yè)發(fā)布團體標準10項，其中作為牽頭單位的標準高達7項，覆蓋中藥、營養(yǎng)保健食品、化妝品、食品（乳制品與肉類）等四大重點行業(yè)。另有6項團標得到公示立項，正在積極開展標準內(nèi)容的修訂和專家討論，2021年7月，環(huán)特生物聯(lián)合了以張伯禮院士為核心的50多位專家、政府監(jiān)管層領導，達成一致意見并發(fā)布了國內(nèi)《斑馬魚技術應用專家共識》：高度認可斑馬魚技術在多產(chǎn)業(yè)領域的實踐應用，進一步推進標準化工作。

已有完善的服務體系，環(huán)特生物計劃建立“雙檢體系”

完善的服務體系，也成為了環(huán)特生物連結客戶的信任紐帶，在為客戶提供更多價值的同時，也為企業(yè)自身創(chuàng)造了較大的品牌價值，目前，企業(yè)主要在研發(fā)、供應鏈營銷端、助力企業(yè)品牌建設上發(fā)力。

從研發(fā)體系上來講，環(huán)特生物服務的中藥、保健與功能食品、化妝品、食品等大健康領域中，企業(yè)已在上述領域中的原料篩選優(yōu)化、工藝、配方、質量控制等方面利用斑馬魚技術建立了高效能的研發(fā)體系，日后也將對其進行持續(xù)的優(yōu)化和迭代升級。

在供應鏈營銷端，環(huán)特生物通過斑馬魚的“雙檢”科技（下文將詳細說明，在此不做贅述），利用斑馬魚直觀展示的特色優(yōu)勢，對原料和終端產(chǎn)品進行“選優(yōu)推優(yōu)”。

大健康產(chǎn)業(yè)供應鏈嚴選平臺“智魚優(yōu)檢”的推出更是為消費者實現(xiàn)優(yōu)中選優(yōu)提供了助力。在產(chǎn)品功能上，依托斑馬魚生物檢測與安全研發(fā)技術，企業(yè)能夠對原料進行生物檢測，對于原料供給方，Verified by Zebrafish智魚優(yōu)檢為其授予的功效檢測標識既是對其品質的肯定，也能讓企業(yè)打破“酒香還怕巷子深”的桎梏。

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圖：“智魚優(yōu)檢”（圖片來源：受訪者供圖）

品牌的打造是企業(yè)生命力和延續(xù)性的體現(xiàn)，為真正能“發(fā)光”的企業(yè)提供基于品質驗證與質控提升為基礎的品牌服務也是環(huán)特生物的業(yè)務之一。利用環(huán)特生物的技術和產(chǎn)出的相關數(shù)據(jù)，相關企業(yè)能夠將自身的成果知識產(chǎn)權化。此外，環(huán)特生物還攜手國家食品安全風險評估中心、中國標準化研究院等機構，共同研究、開展標準的聯(lián)合制定與發(fā)布，攜手客戶共同助推品牌建設邁上新臺階。

目前，環(huán)特生物在南京、北京、上海、廣州設立的4個全資子公司和正在建設的12個省的商務團隊商務點也為后續(xù)的管理和售后有幫助。

李春啟表示，環(huán)特生物正在建造一套“雙檢”體系，結合國家法定的理化檢測和斑馬魚的非靶向的生物檢測，在全流程上科學評價產(chǎn)品的安全和營養(yǎng)功能。從原料上，該套檢測方法能夠篩選出安全的供應商；在工藝上，能夠幫助找出能保留原料營養(yǎng)、功能和生物安全性的技術。構建“雙層”的安全線。

堅持走專業(yè)特新之路，將環(huán)特生物打造成一家偉大的生物科技公司

談及企業(yè)未來的規(guī)劃，李春啟的思路與邏輯十分清晰。進入人力和資本快速擴張的階段，環(huán)特生物志存高遠，將成為一家偉大的生物科技公司作為長期目標，登陸資本市場則是未來幾年的短期目標。

環(huán)特生物堅持走專精特新之路，在斑馬魚業(yè)務上，環(huán)特生物將在這一領域上持續(xù)深耕，不斷升級已有技術，在我國大健康領域，用斑馬魚打出一方天地；創(chuàng)新更是企業(yè)的生命力，保持開放的頭腦是環(huán)特生物一以貫之的追求，環(huán)特生物將結合我國產(chǎn)業(yè)實際，保持創(chuàng)新精神，提升國家和行業(yè)的認可度；對自動化和智能化方面持續(xù)的投入也是企業(yè)提高人效的有力措施，通過上述措施，環(huán)特生物計劃將人效提高30%。

對服務能力的完善是環(huán)特生物持之以恒的努力方向。基于市場需求，通過合作、整合的方式，企業(yè)將建立斑馬魚上游的理化檢測細胞分析體系，不僅能為客戶提供基于斑馬魚的全產(chǎn)業(yè)鏈服務，還能為其提供完備的全套解決方案。

擁有臨床醫(yī)生背景的李春啟，還計劃在精準醫(yī)療領域發(fā)力。目前，環(huán)特生物已基本突破相關的技術難題，正處于樣本庫積累階段，通過將癌癥病例組織塊接入到斑馬魚身上的方式，在10天左右的時間內(nèi)，通過研究斑馬魚所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和結果，能夠對臨床方案進行指導。

小小的斑馬魚有著大大的商機，中國大健康產(chǎn)業(yè)的無限未來，或許能在斑馬魚身上被看見。

《本文轉載于35斗公眾號，原作者 | 陳欣雨》