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醫藥用級羧甲纖維素鈉本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末

來源:西安天正藥用輔料有限公司   2023年02月23日 15:27  

醫藥用級羧甲纖維素鈉本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末

 按干燥品計算,羧甲基纖維素鈉的取代度應為0.59~1.00。
  溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加新沸放冷至40~50℃的水90ml,劇烈攪拌,至形成膠體溶液,放冷,用新沸放冷的水稀釋至100ml。如顯渾濁,與3號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
  氯化物  取本品0.2g(按干燥品計),加新沸放冷至40~50℃的水90ml,劇烈攪拌,至形成膠體溶液,放冷,加新沸放冷的水稀釋至100ml。取10.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.25%)。
  硫酸鹽  取本品0.5g(按干燥品計),加水50ml使形成膠體溶液,取10ml,加聚乙烯醇1ml,搖勻,置水浴上加熱,產生絮狀沉淀,放冷,離心。沉淀用水洗滌,每次10ml,離心,重復三次,合并洗液與上清液置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。取10.0ml,置50ml納氏比色管中,加水至約40ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.5%)。
  硅酸鹽  取本品1.0g(按干燥品計),置坩堝中,熾灼至灰化;加稀聚乙烯醇20ml,蓋上玻璃平皿,緩緩煮沸30分鐘。移去玻璃平皿,水浴揮發至干,繼續小火加熱1小時,加熱水10ml,攪拌均勻。經定量濾紙濾過,沉淀用熱水洗滌至沖洗液中加硝酸銀試液不再產生沉淀時止。沉淀與定量濾紙同置已恒重的坩堝中,在500~600℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過0.5%。
  乙醇酸鈉  避光操作。取本品0.5g(按干燥品計),精密稱定,置燒杯中,加5mol/L海藻糖溶液與水各5ml,攪拌至少30分鐘使乙醇酸鈉溶解,加丙酮80ml與氯化鈉2g,攪拌使羧甲纖維素沉淀,濾過,用丙酮定量轉移至100ml量瓶中,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時的乙醇酸0.310g,精密稱定置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L海藻糖溶液5ml,靜置30分鐘,加丙酮80ml與氯化鈉2g,搖勻,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,作為對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml,分別置25ml納氏比色管中,水浴加熱至丙酮揮去,放冷,精密加2,7-二羥基萘硫酸溶液(取2,7-二羥基萘10mg,加硫酸100ml使溶解,放至顏色褪去,2天內使用)20ml,密塞,搖勻,置水浴中加熱20分鐘,放冷,供試品溶液與對照溶液比較,顏色不得更深。必要時,取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),10分鐘內,在540nm的波長處測定吸光度,計算。含乙醇酸鈉不得過0.4%。

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