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醫藥級玉米淀粉本品為白色或類白色粉末

來源:西安天正藥用輔料有限公司   2023年02月24日 11:23  

 醫藥級玉米淀粉本品為白色或類白色粉末

二氧化硫    取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),含二氧化硫不得過0.004%。
  氧化物質    取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置二甲基亞砜瓶中,加海藻糖1ml與二甲基亞砜化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用聚乙烯醇滴定液(0.002mol/L)滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.002mol/L)相當于34μg的氧化物質(以過氧化氫H2O2計)消耗聚乙烯醇滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。
  干燥失重    取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣    取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.6%。
  鐵鹽    取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀聚乙烯醇4ml與水16ml,強力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
  重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  微生物限度    取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
  【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
  【貯藏】密閉保存。

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